行业核心观点：
　　中药配方颗粒试点结束后，受益于政策红利，行业迎来扩容机遇。
　　原国家试点企业和部分省级试点企业在成本、技术、产能和市场方面把握先发优势，市场格局强者恒强。
　　投资要点：
　　受益于政策红利，配方颗粒未来有望突破千亿元规模
　　行业有望迎来量价齐升。1）中药配方颗粒技术含量高于传统中药饮片，价格更高，同时，新标准提高了配方颗粒成本，配方颗粒存在提价窗口期。2）试点结束后，备案制放开配方颗粒企业准入，行业参与者数量将增加，有能力的企业有望突破政策壁垒，参与行业竞争。其次，未来省标互认有望落地，将加速行业扩容。医疗终端门槛从二级以上中医院（含综合医院）扩大到所有医疗机构，需求增量驱动行业规模扩张。
　　医保支付落地驱动行业扩容。配方颗粒只能在医疗机构销售，因此医保支付对行业发展有重要意义。试点结束后，各省医保局陆续发文表明支持配方颗粒纳入医保。多个省份从2021年到2023年逐步细化配方颗粒医保支付政策，从纳入医保数量（包括新增）、支付政策（包括个人支付比例等）等方面落实。
　　未来随着配方颗粒对中药饮片替代率的提升，2025年行业有望突破千亿规模。
　　国六家试点企业和部分省级试点企业具备先发优势，强者恒强
　　国六家试点企业重视布局上游药材基地，成本管控能力强，未来竞争格局利好早期试点企业。新标准实施后配方颗粒成本上升，成本控制能力是企业生存关键，早期试点企业具备全产业链布局，而一般中成药企业由于重点生产的中成药品种数量较少，涉及的上游材料品种也有限，因此难以形成超百个品种的种植基地。
　　国六家试点企业和部分省级试点企业神威药业在品种数量和国标备案数量上具备优势，展现公司工艺技术和质量标准上的优势，国六家更是参与了多个国标起草。
　　存量市场上，医疗机构换供应商转换成本高，试点企业客户黏性强；新增市场开拓上，在各省具备分公司的龙头企业更易受益行业扩容。
　　国六家企业在产能上领先行业其他参与者。生产企业产能布局是匹配市场外拓的重要基础，医院在选择合作供应商的同时也会参考企业供应持续性的问题。配方颗粒各参与者积极提升产能，国六家企业更具领先优势。
　　相关标的：中国中药（0570.HK）、红日药业（300026.SZ）、华润三九(000999.SZ)、神威药业(2877. HK）
　　风险因素：药品加成政策取消风险；集采降价超预期风险；竞争格局加剧风险；中药配方颗粒在医疗端渗透率不及预期风险；中药配方颗国标发布进展不达预期风险
　　
　　

研究报告全文：TableRightTitle证券研究报告中药行TableTitle3849TableIndustryRank业后试点时代政策红利多维度助推配方维持研强于大市究颗粒行业扩容参与者强者恒强TableReportTypeTableReportDate中药配方颗粒行业深度报告2023年02月08日行业核心观点TableSummary行业相对沪深TableChart300指数表现中药配方颗粒试点结束后受益于政策红利行业迎来扩容机遇原国家试点企业和部分省级试点企业在成本技术产能和市场方面中药沪深30020把握先发优势市场格局强者恒强1510行50业投资要点-5-10深受益于政策红利配方颗粒未来有望突破千亿元规模-15-20度-25-30报行业有望迎来量价齐升1中药配方颗粒技术含量高于传统中药饮片价格更高同时新标准提高了配方颗粒成本配方颗粒存在提价窗口数据来源聚源万联证券研究所告期2试点结束后备案制放开配方颗粒企业准入行业参与者数量TableReportList将增加有能力的企业有望突破政策壁垒参与行业竞争其次未来相关研究政策春风下品牌OTC和配方颗粒迎机遇省标互认有望落地将加速行业扩容医疗终端门槛从二级以上中医院含综合医院扩大到所有医疗机构需求增量驱动行业规模扩张医保支付落地驱动行业扩容配方颗粒只能在医疗机构销售因此医保支付对行业发展有重要意义试点结束后各省医保局陆续发文表明支持配方颗粒纳入医保多个省份从2021年到2023年逐步细化配证方颗粒医保支付政策从纳入医保数量包括新增支付政策包括券个人支付比例等等方面落实研究未来随着配方颗粒对中药饮片替代率的提升2025年行业有望突破千报亿规模告国六家试点企业和部分省级试点企业具备先发优势强者恒强国六家试点企业重视布局上游药材基地成本管控能力强未来竞争格局利好早期试点企业新标准实施后配方颗粒成本上升成本控制能力是企业生存关键早期试点企业具备全产业链布局而一般中成分析师TableAuthors黄婧婧药企业由于重点生产的中成药品种数量较少涉及的上游材料品种也执业证书编号S0270522030001有限因此难以形成超百个品种的种植基地电话18221003557邮箱huangjjwlzqcomcn国六家试点企业和部分省级试点企业神威药业在品种数量和国标备案数量上具备优势展现公司工艺技术和质量标准上的优势国六家更是参与了多个国标起草存量市场上医疗机构换供应商转换成本高试点企业客户黏性强新增市场开拓上在各省具备分公司的龙头企业更易受益行业扩容TablePagehead证券研究报告中药国六家企业在产能上领先行业其他参与者生产企业产能布局是匹配市场外拓的重要基础医院在选择合作供应商的同时也会参考企业供应持续性的问题配方颗粒各参与者积极提升产能国六家企业更具领先优势相关标的中国中药0570HK红日药业300026SZ华润三九000999SZ神威药业2877HK风险因素药品加成政策取消风险集采降价超预期风险竞争格局加剧风险中药配方颗粒在医疗端渗透率不及预期风险中药配方颗国标发布进展不达预期风险第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn230TablePagehead证券研究报告中药start正文目录1后试点时代中药配方颗粒行业发展逻辑重塑511中药配方颗粒是现代化制药技术下的高毛利产物512从国六家试点到全面备案制新阶段开启713已发布248个国标和近7000个省标行业预计2024年底后迎来更大扩张814配方颗粒集采是长期趋势预计降幅温和利好优势企业92四个维度驱动行业量价齐升2025年规模有望破千亿1121价格端新标准后成本提高终端存提价窗口期1122供给端备案制放开企业准入省标互认有望加速行业扩张1223需求端医疗机构覆盖扩容医生处方量提高1424支付端各省陆续加强配方颗粒医保支付支持力度15252025年中药配方颗粒有望突破千亿规模173国六家和部分省级试点企业先发优势明显强者恒强1931成本药材种植基地覆盖广产业链前端消化成本1932技术品种数量和标准备案数量领先2033产能国六家试点产能布局领先2134市场下游客户粘性强子公司布局广更易受益行业扩容224相关标的2341中国中药多项先发优势增厚公司护城河保障公司龙头地位2342红日药业配方颗粒行业龙头子公司设立范围广2543华润三九OTC行业龙头配方颗粒业务国六家试点企业之一2644神威药业省级试点企业中脱颖而出依托本土优势再拓优势地区市场275投资建议296风险提示29图表1中药配方颗粒是经过现代制药技术制成的新型中药饮片5图表2中药配方颗粒优势6图表3化药中成药和中药饮片中药配方颗粒相关政策比较6图表4中药配方颗粒上市公司2022年上半年毛利率7图表5中药配方颗粒从研究试制到试点结束阶段历程7图表6关于结束中药配方颗粒试点工作的公告重点内容8图表7中药配方颗粒国家标准颁布公示情况数据截至2023年2月2日8图表8中药配方颗粒国家标准颁布时间预测灰色代表预测值9图表9各省正式发布的中药配方颗粒标准数量数据截至2023年2月2日9图表10部分省份中药配方颗粒阳光挂网相关政策10图表11中成药五次集采对比11图表12国标后配方颗粒含饮片量双重提高12图表13中药配方颗粒试点期国家级和省级试点企业13图表14中药配方颗粒企业国标备案数量TOP30数据截至2023年1月27日13图表15中药配方颗粒企业省标备案数量TOP30数据截至2023年1月27日14图表16配方颗粒省标互认的优势14图表17中国医院结构15第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn330TablePagehead证券研究报告中药图表18中国医疗机构结构15图表19部分省份中药配方颗粒政策梳理15图表20中药饮片和配方颗粒市场规模及增速18图表21中药配方颗粒对中药饮片的替代率18图表22中药配方颗粒在不同替代率下的市场规模测算亿元18图表23中药配方颗粒20202021年竞争格局19图表24中药配方颗粒企业全产业链布局情况19图表25中药配方颗粒原国六家和部分省级试点企业研发品种数量和国标起草品种数量20图表26上市公司中药配方颗粒国标省标备案数量数据截至2023年1月26日21图表27上市公司中药配方颗粒产能情况21图表28部分中药配方颗粒上市公司提高客户黏性措施22图表29中药配方颗粒上市公司参与国标省标备案分公司梳理23图表30中国中药近五年营业总收入和增速24图表31中国中药近五年归普通股东净利润和增速24图表32中国中药近五年配方颗粒业务收入和占比24图表33中国中药近五年总毛利率和配方颗粒毛利率24图表34红日药业近五年营业收入和增速25图表35红日药业近五年归母净利润和增速25图表36红日药业近五年配方颗粒业务收入和占比26图表37红日药业总毛利率和配方颗粒及饮片毛利率26图表38华润三九近五年营业收入和增速27图表39华润三九近五年归母净利润和增速27图表40神威药业近五年营业收入和增速28图表41神威药业近五年归属普通股东净利润和增速28图表42神威药业近五年配方颗粒业务收入和占比28图表43神威药业整体和中药配方颗粒及饮片毛利率28第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn430TablePagehead证券研究报告中药1后试点时代中药配方颗粒行业发展逻辑重塑11中药配方颗粒是现代化制药技术下的高毛利产物中药配方颗粒是相对传统中药饮片而言的一种新型中药饮片又名中药颗粒饮片免煎饮片单味中药浓缩颗粒是用符合炮制规范的传统饮片做原料经提取浓缩分离干燥制粒包装等现代化制药技术制成的单味中药颗粒剂中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴图表1中药配方颗粒是经过现代制药技术制成的新型中药饮片资料来源中药配方颗粒网四川新绿色官网万联证券研究所和中药饮片相比中药配方颗粒具备质量控制稳定携带服用方便只需开水冲溶就可以服用适合现代人生活节奏等优势不同于中成药的固定方剂中药配方颗粒能根据病情需要随证加减更能贴合病情需要第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn530TablePagehead证券研究报告中药图表2中药配方颗粒优势指标传统中药饮片汤剂中药配方颗粒以传统中药饮片为原料按中医处方调将单味中药饮片提取浓缩成颗粒剂配成复制备方式剂混合后加水煎煮使药物之间充分方用水融化冲服即可相互作用达到防病治病的目的煎煮方法患者自己煎煮或医院代煎有效成分最大化提取工艺药材的产地种植生产不规范造成从源头做起严格检验GMP车间规范生质量控制质量不稳定产标准统一质量稳定组方灵活随症加减起效快易吸十多年临床验证及药理实验证实疗效等于临床疗效收但常有方准药不灵的现象或优于传统饮片携带储存存储占地大易变质不能携带体积小密封好方便携带服用方法自行煎煮后分次服用便于服用即冲即服资料来源中药配方颗粒网四川新绿色官网万联证券研究所中药配方颗粒被纳入中药饮片管理范围具有传统中药饮片所享有的政策红利包括享受25的加成和不占药占比提高了医院处方动力有利于配方颗粒提升销量规模同时和化药中成药相比中药饮片和中药配方颗粒不参与一致性评价集采难度相对较大图表3化药中成药和中药饮片中药配方颗粒相关政策比较化药中成药中药饮片配方颗粒一致性评价参与不参与配方颗粒通过省级药品集中采购招标采购参与国家地方多层招标竞价平台阳光采购网上交易药品加成零加成25加成降低药占比受影响不受影响资料来源国家医保局赛柏蓝万联证券研究所中药配方颗粒的生产要经过GMP认证对中药材的质量要求比普通饮片高技术含量高于传统中药饮片所以价格比传统中药饮片高毛利率方面中药配方颗粒行业毛利率高达70远高于中药饮片行业约20的毛利水平例如中药配方颗粒行业上市公司中国中药红日药业神威药业2022年上半年配方颗粒业务毛利率分别为616065107010第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn630TablePagehead证券研究报告中药图表4中药配方颗粒上市公司2022年上半年毛利率资料来源Wind万联证券研究所12从国六家试点到全面备案制新阶段开启国内中药配方颗粒从开启研究试制阶段到目前已经历经30余年经历了探索阶段试点阶段到现在的后试点阶段1993年国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入星火计划1994年3月国家中医药管理局批准广东一方和天江药业为全国中药饮片剂型改革试点单位2001年4月中药配方颗粒管理暂行规定颁布之后陆续批准企业试点生产中药配方颗粒2015年12月原国家食品药品监督管理总局下发了中药配方颗粒管理办法征求意见稿拟对中药配方颗粒的试点生产限制性放开之后各省份批准相关企业在省内开展中药配方颗粒科研生产试点及医疗机构临床使用2016年2月26日国务院又印发了中医药发展战略规划纲要2016-2030年明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中图表5中药配方颗粒从研究试制到试点结束阶段历程资料来源天江中药配方颗粒官方公众号万联证券研究所2021年2月国家药监局等四部发布的关于结束中药配方颗粒试点工作的公告并于2021年11月正式实施公告从制剂来源监管标准行业门槛采购方式销售范围第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn730TablePagehead证券研究报告中药医保支付和临床应用等方面对中药配方颗粒行业的全生产和应用过程提出可追溯强监管的要求使其更加规范化图表6关于结束中药配方颗粒试点工作的公告重点内容资料来源国家药监局万联证券研究所13已发布248个国标和近7000个省标行业预计2024年底后迎来更大扩张中药配方颗粒试点结束后开始施行备案制需要满足国家药品标准或省级药监局指定的标准才可以上市因此质量标准颁布的数量和速度直接影响配方颗粒的销售国标已发布248个预计2024年底完成400个发布国家药监局在前期工作的基础上组织国家药典委员会按照中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求和国家药品标准制定相关程序开展中药配方颗粒国家标准制定工作经过标准研究起草生产验证标准复核专业委会审评公开征求意见审核等流程截至2023年2月2日从标准颁布来看共有四批248个国家标准颁布第一批到第四批颁布数量分别为160个36个4个和48个从标准公示来看2022年5月第一期公示50个国标标准2022年9月第二期公示19个国家标准图表7中药配方颗粒国家标准颁布公示情况数据截至2023年2月2日资料来源国家药典委员会万联证券研究所说明红色框代表颁布蓝色框代表公示第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn830TablePagehead证券研究报告中药从四批248个国标颁布的时间间隔看每批间隔约68个月假设未来颁布进度频率为7个月一批平均每批颁布62个按照前四批平均每批发布数量假设标准则临床常用400个配方颗粒预计将在2024年底颁布完毕行业将迎来更大的扩张图表8中药配方颗粒国家标准颁布时间预测灰色代表预测值批次国标颁布时间国标数量国标累积数量第一批2021429160160第二批2021103136196第三批20226134200第四批20232148248第五批20239162310第六批20244162372第七批202411128400资料来源国家药典委万联证券研究所测算说明上述预测假设未来配方颗粒国家标准颁布频率为7个月一期每期平均颁布62个标准各省省标发布数量参差不齐市场覆盖省标数量较多省份的企业更受益截至2023年2月2日包括上海海南等30个省级行政区正式发布了不同数量的中药配方颗粒省级质量标准从数量上看省标发布数量居前的省份包括河北上海广东等关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中规定配方颗粒跨省销售的有国家标准的报使用地省级药品监督管理部门备案无国家标准的应当符合使用地省级药品监督管理部门制定的标准在当前配方颗粒国家标准发布缓慢的情况下省标是保障该省配方颗粒销售的重要条件在省标数量多的省份覆盖销售的企业更快受益图表9各省正式发布的中药配方颗粒标准数量数据截至2023年2月2日资料来源各省药监局万联证券研究所14配方颗粒集采是长期趋势预计降幅温和利好优势企业长期看标准统一医保支付和阳光采购推动配方颗粒集采1试点结束后配方颗粒标准统一扫除了之前配方颗粒集采最大的障碍2国家鼓励各省将配方颗粒纳入医保目前多个省份已经发布文件明确表示将配方颗粒纳入本省医保医保资金的第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn930TablePagehead证券研究报告中药占用给配方颗粒集采提供了最直接的动力32021年底国家医保局国家中医药管理局发布的关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易促进交易公开透明国家药监局和各省药监局发布的配方颗粒管理细要求医疗机构通过省级采购平台采购目前已有多个省份明确开始执行配方颗粒网上采购相关工作中药配方颗粒全面挂网采购联动了全国最低价规范了配方颗粒价格同时医疗机构通过线上采购让中药配方颗粒的采购和交易更加方便被监管图表10部分省份中药配方颗粒阳光挂网相关政策日期省份机构文件名阳光采购相关内容关于做好中药配医疗机构销售的符合国家或省质量标准的中药配方颗2022-09-方颗粒挂网采购和河北医保局粒通过河北省药品集中采购平台采购交易中药配方23医保支付工作的通颗粒挂网工作由省药品集中采购机构具体负责组织实施知在我省医保定点公立医疗机构使用的中药配方颗粒应当关于做好中药配通过福建省药械联合限价阳光采购平台采购网上交2022-03-福建医保局方颗粒医保管理的易09通知按不超过本品现行全国省级最低挂网价申请在省级平台挂网并实行价格联动对于符合条件的中药配方颗粒产品可按不超过本品全国现行省级挂网最低价由生产企业向省公共资源交易关于做好中药配中心承诺最低价申报省公共资源交易中心按规定进行2022-03-山东医保局方颗粒网上采购有挂网并实行动态价格联动无省级挂网价格的挂网31关工作的通知价格应不高于当前医疗机构实际采购的最低价尚未在医疗机构销售的产品按不高于其他生产企业同品种挂网价的最低价申报挂网省医药集中采购平台以下简称省药采平台设立中药配方颗粒采购模块医疗机构和在省内销售中药配关于做好中药配2022-10-方颗粒的生产企业均需通过省药采平台进行挂网和采安徽医保局方颗粒阳光挂网采31购不得线下采购购工作的通知生产企业承诺以不高于全国现行省级最低有效挂网价予以挂网并实行动态价格联动通过陕西省医疗保障信息平台药械招采管理子系统挂网关于开展中药配2022-12-有三省广东重庆除外挂网价格的可申请进入我陕西医保局方颗粒阳光挂网采01省限价挂网目录并联动全国省级平台最低挂网价实行购工作的函动态调整无三省挂网价格的可申请进入我省直接挂网目录由生产企业和医疗机构自主议价江西省药品医实行议价采购企业自主报价后纳入网上采购全省关于开展中药配2022-11-用耗材集中采各公立医疗机构与供应企业在网上实行自主议价采购方颗粒阳光挂网采11购联席会议办实行动态挂网各有关企业如有符合申报产品范围要求购的通知公室的中药配方颗粒可动态申报资料来源各省医保局陕西公共资源交易中心江西医药采购平台万联证券研究所集采有利于优势企业实现以价换量有利于整体销售额的提升1量市场份额领先的几家企业在成本等方面具备先发优势国六家和部分省试点企业在未来的集采中成本优势将更加突出中标概率高于其他企业同时由于试点放开前可使用配方第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn1030TablePagehead证券研究报告中药颗粒的终端医疗机构仅限于二级以上中医院含综合医院即使是龙头企业也尚未做到全市场覆盖集采有望助力具备成本优势的企业扩大终端覆盖实现销量的提升2价从中成药过去四次集采中标结果看降幅在50以内相较于竞争充分的中成药而言我们认为竞争格局较好的中药配方颗粒集采降价幅度将更加温和图表11中成药五次集采对比结果公布集采参与省份品种数量参与和中选情况价格降幅情况时间湖北河涉及17个产品组共有北山西157家企业182个产平均降幅4227最大降幅湖北联盟20221227内蒙古辽76品参与97家企业8263宁福建111个产品中选等19省8786的企业参与广东山8688的产品产生报西河南价最终174家企业独家品种拟中标降幅20左广东联盟202248海南宁132361个品种拟中选备右夏青海共选其中30个独家品非独家拟中标降幅为67806省种产生拟中选备选企业按市场总体情况市独家产品的降价幅度不大场竞争较为充分的品非独家产品降幅较大例种纳入带量联动范如天士力的复方丹参滴丸北京市集围将竞争相对不足降了15扬子江的苏黄止2022114北京市84采的品种纳入带量谈咳胶囊045g24降了判中选共计59个品3连花清瘟颗粒基本没有种241个品规涉降价湖南康寿的生血宝颗及122家药企粒降幅约2267个药品划分为15个品种组竞争共有山东省集平均降价4431最高降幅2022118山东省15155家企业积极参与采8797申报涉及330个产品全国联盟30省除湖集采湖采购目录包括16个采-南福建42报量阶段北第二购组42种药品外批资料来源各省医保局广东省药品交易中心风云药谈赛柏蓝万联证券研究所2四个维度驱动行业量价齐升2025年规模有望破千亿21价格端新标准后成本提高终端存提价窗口期试点期配方颗粒规格不统一存在虚标行业毛利率高配方颗粒是原药材按照一定比例关系转换得到用药剂量的试点期不同企业因生产工艺与质量标准不同同一配方颗粒产品的剂量存在差异规格不统一同时配方颗粒存在虚标情况行业毛利率较高试点结束后1质量标准提高新国标下配方颗粒含饮片量要求双重提高第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn1130TablePagehead证券研究报告中药标准从等效性变为等量性当量要求更高对原药材入药标准要求远高于药典标准含量检测指标数量远多于药典标准同时试点期的虚标变成实标2检测要求提高特征图谱和指纹图谱检查项目增加上述两点变化均带来了成本的上升和毛利率的下降但行业准入放开势必带来行业规模扩容和企业业务量的提高规模化效应又将拉平净利率图表12国标后配方颗粒含饮片量双重提高资料来源医药经济报万联证券研究所3市场处于标准切换的阶段时国标公布数量不足影响终端组方同时企业备案到生产需要周期市场可能存在供应不足的现象4上游原材料价格波动也会影响成本若上游原材料处于涨价周期则配方颗粒成本端将进一步增加综上所述后试点期中药配方颗粒存在提价窗口期22供给端备案制放开企业准入省标互认有望加速行业扩张试点期国家级试点企业只有6家2013年6月国家食品药品监督管理总局办公厅发布关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知之前地方对配方颗粒有审批权限有3家省级试点企业2015年12月24日国家药品监督管理总局发布中药配方颗粒管理办法征求意见稿掀起了各地中药企业鼓动本省以科研专项临床研究等等名目批准试点的热潮5年时间共批了70家国家级试点企业凭借十几年相对独家的优势在质量市场等方面均具备优势后来者多成为其并购对象但省级试点放开后部分省份有地方保护限制国六家企业终端销售范围取而代之的是本省配方颗粒生产企业第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn1230TablePagehead证券研究报告中药图表13中药配方颗粒试点期国家级和省级试点企业资料来源赛柏蓝万联证券研究所试点结束后全国生产销售采用备案制销售范围和企业准入范围放开更多有配方颗粒业务布局的企业参与国标或省标备案截至2023年1月27日参与中药配方颗粒国标省标备案的企业共有68家参与国标和省标备案的企业有国六家企业和非国六家企业国标备案数量领先的企业包括内蒙古普康药业重庆红日康仁堂药业神威药业集团甘肃佛慈红日药业江阴天江药业石家庄以岭药业北京康仁堂药业安徽九洲方圆制药辽宁上药好护士药业集团省标备案数量领先的企业包括广东一方制药江阴天江药业华润三九现代中药制药神威药业集团石家庄以岭药业四川新绿色药业上海万仕诚药业甘肃佛慈红日药业北京康仁堂药业山东一方制药图表14中药配方颗粒企业国标备案数量TOP30数据截至2023年1月27日资料来源国家药监局万联证券研究所注国标申报数据未剔除个别品种备案取消数据第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn1330TablePagehead证券研究报告中药图表15中药配方颗粒企业省标备案数量TOP30数据截至2023年1月27日资料来源国家药监局万联证券研究所注省标备案数量总备案数量-国标备案数量其中国标备案数据未剔除个别品种备案取消数据未来省标互认有望落地加速行业扩容省标互认对跨省销售有重要意义可以提高行业发展质量和效率节约行政成本如果实行标准互认可以发挥区域技术优势经费优势大幅度降低标准制定和执行的支出提高行政监管效能提高药品质量实行标准互认促进标准制定更加科学全面高效是地方标准升级国家标准的关键前提标准互认可以为制定国家标准提供丰富的实践经验图表16配方颗粒省标互认的优势资料来源CNKI万联证券研究所23需求端医疗机构覆盖扩容医生处方量提高中药配方颗粒以往只能在二级及以上中医医院综合医院销售销售渠道受限终端放开后能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方根据中国统计年鉴2021年2020年我国卫生机构102万家基层医疗卫生机构97万家第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn1430TablePagehead证券研究报告中药医院354万家其中综合医院20133家专科医院9021家中医医院4426家中医医院在医院中占比125在所有医疗机构中占比043同时配方颗粒标准统一后医师不需要再像以前一样需要对不同生产厂家规格进行细致了解因为标准不统一提高了处方意愿图表17中国医院结构图表18中国医疗机构结构资料来源中国统计年鉴2021万联证券研究所资料来源中国统计年鉴2021万联证券研究所24支付端各省陆续加强配方颗粒医保支付支持力度关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中说明中药配方颗粒只能在医疗机构销售因此医保支付的放开对中药配方颗粒未来的发展至关重要2020年12月30日国家医保局国家中医药管理局发布了关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见提出按规定将符合条件的中药饮片中成药医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录2021年底开始各省陆续出台医保准入支持政策多个省份从2021年到2023年均发布了推进配方颗粒落实医保支付相关政策与2021年试点刚放开时候各省发布的配方颗粒管理细则相比2022年到2023年各省更多的从配方颗粒纳入医保数量包括新增支付政策包括个人支付比例等等方面落实例如吉林省2021年10月发布吉林省中药配方颗粒管理实施细则试行2023年1月发布关于印发吉林省基本医疗保险工伤保险和生育保险中药配方颗粒目录的通知目录包括319中配方颗粒统一按乙类管理山东省2021年11月发布山东省医疗保障局关于印发山东省中药配方颗粒管理细则的通知2022年11月发布关于进一步做好中药配方颗粒医保支付工作的通知明确推进配方颗粒纳入医保举措湖南则是2022年9月新增299种中药配方颗粒纳入医保图表19部分省份中药配方颗粒政策梳理文件发布省份政策文件名政策内容日期关于印发吉林省基本医疗保险工吉林省基本医疗保险工伤保险和生育保险中药配方颗粒目伤保险和生育保险2023118录包含319中配方颗粒统一按乙类管理吉林中药配方颗粒目录的通知吉林省中药配方中药饮片品种已纳入医保支付范围的省医疗保障局综合考虑临20211029颗粒管理实施细则床需要基金支付能力和价格等因素经专家审评后将与中药饮第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn1530TablePagehead证券研究报告中药试行片对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围并参照乙类管理将符合国家或山东省中药配方颗粒药品标准取得品种销售备案号获准在山东省内销售且与已纳入医保支付范围的中药饮片品关于进一步做好种相对应的中药配方颗粒纳入医保基金支付范围中药配方颗粒医保20221104对中药配方颗粒按照医保目录乙类药品管理保持政策延续支付工作的通知性中药配方颗粒个人先行自付比例暂定为15有关医保支付条山东件参照医保药品目录中对应的中药饮片执行各地不得自行调整即配方颗粒限定支付范围与对应的中药饮片一致山东省医疗保障中药饮片品种已纳入医保支付范围的省医疗保障部门可综合考局关于印发山东省20211117虑临床需要基金支付能力和价格等因素将与中药饮片对应的中药配方颗粒管理中药配方颗粒纳入支付范围并参照乙类管理细则的通知关于做好2022年湖南省新增纳入551种中药饮片新增纳入医保支付范围其中传统中药饮片部分基本医疗保险114种非传统中药饮片部分437种含中药配方颗粒299种中药工伤保险和生育保2022930超微饮片138种符合条件的551种中药饮片正式新增纳入医保支险药品目录中药付范围自2022年10月1日起全省统一正式执行有效期3年湖南饮片执行工作的通知关于加强中药配支持中药配方颗粒规模化生产应当建立药品追溯体系实现来方颗粒生产配源可查自本通知发布之日起各医疗机构不得再采购按原试点2022621送使用管理有关标准生产的中药配方颗粒并尽快购进按现行标准生产的中药配事项的通知方颗粒确保临床用药需求等定点医疗机构按规定在省药采平台采购的符合国家或省质量标准关于做好中药配的中药配方颗粒且与已纳入医保基金支付范围的中药饮片相对方颗粒挂网采购和应的品种纳入河北省医保支付范围按照乙类管理个人先行河北2022923医保支付工作的通自付比例全省统一确定为5定点医疗机构以最低挂网价格购知进可顺加15销售纳入医保支付范围的中药配方颗粒按同一名称管理不区分生产企业关于将部分中药配方颗粒纳入我省将国家及安徽省药监部门已正式公布标准的中药配方颗粒共362基本医疗保险工个其中国标196个省标166个纳入医保范围安徽202275伤保险和生育保险基本医保和生育保险基金支付时全省统一执行30的个人先行自基金支付范围的通付比例等知支持载入中华人民共和国药典和天津市中药饮片炮制规关于医保支持中范的中药饮片在我市上市销售按规定纳入医保支付范围医药传承创新发展202267公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片含散装中药饮片小包的措施装中药饮片中药配方颗粒严格按照实际购进价格顺加不超天津25销售非饮片的中药严格按照实际购进价格零差率销售综合考虑临床需要基金支付能力和价格等因素经专家评审后天津市中药配方将已纳入医保支付范围的中药饮片所对应的中药配方颗粒纳入支20211220颗粒管理细则付范围确定支付政策未在我市药监部门备案的中药配方颗粒医保基金不予支付关于医保支持中医疗机构中药制剂中药配方颗粒按乙类支付探索建立全省统江苏2022531医药传承创新发展一的医保支付标准第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn1630TablePagehead证券研究报告中药的实施意见关于印发福建省此次纳入福建省医保中药配方颗粒品种有295个包括人参配方颗基本医疗保险中药粒三棱配方颗粒牛蒡子配方颗粒木香配方颗粒大血藤配202247配方颗粒目录第方颗粒土茯苓配方颗粒红景天配方颗粒白芍配方颗粒地一批的通知龙参环毛蚓配方颗粒炒苍耳子配方颗粒等符合以下条件的中药配方颗粒经专家评审后按照销售价格的福建70纳入我省基本医保基金支付范围参照执行对应中药饮片的限关于做好中药配定支付范围规定方颗粒医保管理的202231一符合国家药品标准或福建省药品标准取得我省上市通知销售备案或跨省销售备案凭证二在定点医疗机构销售使用三对应的中药饮片品种已纳入我省医保支付范围关于支持中医药从2022年1月1日开始所有的医疗机构的配方颗粒都可以纳入医浙江传承创新发展的实2022218保而中药配方颗粒属于医保乙类目录先行自付比例为3施意见从2009年4月1日起中药配方颗粒纳入北京市基本医疗保险和北京市中药配方工伤保险药品目录的报销范围北京颗粒管理实施细则20211030试点结束后我市可报销中药配方颗粒按照乙类药品管理各试行试点备案的定点医疗机构使用试点期间生产且符合有关规定的其他中药配方颗粒暂按原有报销政策执行云南省中药配方中药饮片品种已纳入医保支付范围的省医疗保障局可综合考虑云南颗粒管理细则试20211026临床需要基金支付能力和价格因素经专家审核后将与中药饮行片对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围资料来源各省医保局官网各省人民政府中药配方颗粒网万联证券研究所252025年中药配方颗粒有望突破千亿规模我国中药饮片近几年受质量标准逐渐提高以及行业监管趋严如加强GMP认证和飞检等影响行业增长不稳定市场规模2018年和2020年均出现大幅下跌2021年行业收入有所回升同比增长2856达2057亿元中药配方颗粒行业近几年市场规模加速扩张从2017年的108亿元扩张至2021年的252亿元2018年和2019年同比增速高到272021年同比增速高达3287从中药配方颗粒对中药饮片的替代率看替代率从2017年的5增长至2021年的1227第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn1730TablePagehead证券研究报告中药图表20中药饮片和配方颗粒市场规模及增速图表21中药配方颗粒对中药饮片的替代率资料来源前瞻产业研究院华经产业研究院万联证券研究所资料来源前瞻产业研究院华经产业研究院万联证券研究所如上所述中药配方颗粒2021年底试点放开后行业将从价格端供给端需求端和支付端方面受益2022年中药配方颗粒行业还处于企标废弃新标切换企业销售网络布局尚未成熟阶段市场规模爆发尚未到来随着更多数量国标发布以及企业从备案到投产到跑马圈地销售整个模式步入成熟轨道行业将迎来加速扩容根据对中药饮片市场规模合理假设我们测算2022年至2025年配方颗粒在不同替代率下的市场规模1由于影响中药饮片规模的因素较复杂多样过去市场规模增速波动较大我们假设未来每年中药饮片市场规模是前三年市场规模的平均值22021年配方颗粒对中药饮片替代率为1227未来随着配方颗粒在多方面驱动力下进一步扩容尤其是2024年后国标数量超过临床常用数量的时候配方颗粒替代潜力更大2025年行业规模有望破千亿元图表22中药配方颗粒在不同替代率下的市场规模测算亿元资料来源万联证券研究所测算第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn1830TablePagehead证券研究报告中药说明2022至2025年每年中药饮片规模假设为前三年的平均规模3国六家和部分省级试点企业先发优势明显强者恒强从市场竞争格局来看目前市场份额领先的参与者包括中国中药红日药业华润三九等均为国六家试点企业华经产业研究院数据显示2021年市场份额分别为524016801050我们认为试点放开后国六家和部分省级试点企业在行业具备先发优势主要表现在成本技术产能和市场四个方面图表23中药配方颗粒20202021年竞争格局资料来源华经产业研究院万联证券研究所31成本药材种植基地覆盖广产业链前端消化成本中药配方颗粒新国标的实施对全产业链中各个环节的质量控制及成本控制提出更高的要求同时中药配方颗粒从项目模式到挂网采购的进院模式的转变使入院渠道更加透明但也降低了行业利润率因此在行业放开后行业竞争加剧的背景下从企业长远发展来看成本消化能力是决定企业能否在行业生存的关键成本管控能力高需要企业进行全产业链布局龙头企业重视布局上游药材基地未来竞争格局利好龙头上游资源丰富的企业将更有能力从源头药材采购开始到饮片加工制剂生产等全产业链控制成本一般中成药企业由于重点生产的中成药品种数量较少涉及的上游材料品种也有限因此难以形成超百个品种的种植基地未来竞争格局利好较早布局全产业链的试点企业图表24中药配方颗粒企业全产业链布局情况上市公司生产企业种植基地江阴天江广东中国中药GACP中药材基地207个面积超15万亩一方红日药业北京康仁堂中药材种植基地120余个涉及品种110个-四川新绿色中药材种植基地300余个面积近百万亩神威药业神威药业10余个符合国家中药材种植标准的药材基地种植面积超20万亩吉林敖东力源制吉林敖东在吉林省内拥有17个药材基地在其他省份拥有36个道地药材基地药第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn1930TablePagehead证券研究报告中药辽宁上药好护士六大药材基地管理中心辐射20余省共137个自有药材种植基地种上海医药药业植面积达30余万亩资料来源各公司官网米内网万联证券研究所32技术品种数量和标准备案数量领先中药配方颗粒缺一个品种就配不齐一副药目前能开发成中药配方颗粒的中药饮片大约有700余个品种配方颗粒需要品规齐全500-700个产品才能运营因此品种齐全对上市公司做市场很重要从各企业配方颗粒品种数量看品种全代表企业在生产工艺和质量标准上具备领先优势国六家试点企业品种全其中中国中药和四川新绿色数量达到700余个华润三九培力南宁药业和北京康仁堂均达到了600余个神威药业和以岭药业从省级试点中脱颖而出品种数量分别达到700余个和646个其余省级试点企业品种数量相对较少从企业参与配方颗粒国标制定情况看根据广州日报报道在已发布的前200个配方颗粒国家标准中有9家企业参与了国家标准的起草其中多数是此前批准的国家级试点企业中国中药旗下的江阴天江药业和广东一方共起草了150个标准是起草标准数最多的企业华润三九红日药业四川新绿色和培力南宁药业等另外4家国家试点企业分别起草了56个40个19个和2个标准图表25中药配方颗粒原国六家和部分省级试点企业研发品种数量和国标起草品种数量上市公司国6家试点企业单味品种数量国标起草数量中国中药江阴天江700150广东一方600华润三九华润三九60056培力农本方培力南宁药业6002红日药业北京康仁堂60040-四川新绿色78019上市公司省级试点企业品种数量神威药业神威药业700吉林敖东吉林敖东力源制药500香雪制药湖南春光九汇200珍宝岛安徽九洲方圆-浙农股份浙江景岳堂-上海医药辽宁上药好护士药业300康缘药业康缘药业400以岭药业以岭药业646柳药集团广西仙茱制药200新天药业新天药业445资料来源各公司官网各公司官微赛柏蓝万联证券研究所说明国标起草数量是列出了数量最多的几家公司从国标和省标备案数量看截至2023年1月27日参与中药配方颗粒国标省标备案的第页共页万联证券研究所wwwwlzqcn2030