>> 国盛证券-悦康药业(688658)羟A急性缺血性脑卒中III期临床成功,重磅单品价值兑现可期-230111
| 上传日期: |
2023/1/11 |
大小: |
523KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
国盛证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
张金洋,胡偌碧 |
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事件:2023年1月10日,公司宣布注射用羟基红花黄素A治疗急性缺血性脑卒中全国多中心III期临床研究达到主要终点,在主要疗效指标上展示出优效性,安全性特征良好。 缺血性脑卒中患者基数达千万,神经保护药物具重磅发展潜力。《中国卒中报告2020》显示,2019年我国存量卒中患者2876万例,其中缺血性卒中患者2418万例;新发卒中394万例,包括缺血性卒中287万例;整体卒中发病率达到276.7/10万。多款循证医学证据不足、疗效不显著的传统大品种已被纳入“辅助与重点监控用药目录”限制使用,而神经保护类药物市场规模近年来持续扩容,代表品种丁苯酞2020年销售额已超过60亿元,相关产品具备超级大单品发展潜力。 羟基红花黄素A安全有效,进军急性缺血性脑卒中广阔市场。羟基红花黄素A随机双盲、安慰剂平行对照III期临床共在全国45家中心入组1100例患者,旨在评价羟A治疗急性缺血性脑卒中(中风病·中经络·血瘀阻络证)的有效性和安全性。试验主要终点是用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例,并进行优效性比较;次要终点包括mRS评分≤2分的受试者比例、日常生活能力量表巴氏指数(Barthel-Index,BI)、NIHSS评分、中医证候评分等;安全性主要关注不良事件、实验室检查以及生命体征等内容。试验结果表明,在急性缺血性脑卒中患者中,羟A在主要疗效指标(用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例)展示出优效性,安全性特征良好,未报告新的安全性警示。 III期临床成功推动羟A上市进程,预计峰值销售有望达30亿元。羟A治疗急性缺血性脑卒中的有效性与安全性收获大型III期临床验证,临床疗效确切、安全性良好,我们预计羟A有望在2023年Q1申报上市,在我国缺血性脑卒中神经保护剂药物研发进度中维持领先,获得先发优势;结合公司在脑卒中领域已培植大品种银杏叶提取物注射液,良好的协同销售能力有助于羟A在未来市场竞争中占据较大份额。我们预计羟基红花黄素A的峰值销售额将有望达到30亿元级别。 盈利预测及投资评级。基于2022年Q4多地疫情影响,我们调整盈利预测,预计公司2022-2024年归母净利润分别为4.83亿元、6.20亿元、8.64亿元,增长分别为-11.4%、28.2%、39.4%。EPS分别为1.07元、1.38元、1.92元,对应PE分别为21x,17x,12x,扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司估值较低且后续创新大品种拉动发展持续向好,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不及预期;单一品种占比较大;销售不及预期的风险。
研究报告全文:证券研究报告公司点评2023年01月11日悦康药业688658SH羟A急性缺血性脑卒中III期临床成功重磅单品价值兑现可期事件2023年1月10日公司宣布注射用羟基红花黄素A治疗急性缺买入维持血性脑卒中全国多中心III期临床研究达到主要终点在主要疗效指标上股票信息展示出优效性安全性特征良好行业化学制药缺血性脑卒中患者基数达千万神经保护药物具重磅发展潜力中国卒前次评级买入中报告2020显示2019年我国存量卒中患者2876万例其中缺血性1月10日收盘价元2286卒中患者2418万例新发卒中394万例包括缺血性卒中287万例整总市值百万元1028700体卒中发病率达到276710万多款循证医学证据不足疗效不显著的总股本百万股45000传统大品种已被纳入辅助与重点监控用药目录限制使用而神经保护其中自由流通股4547类药物市场规模近年来持续扩容代表品种丁苯酞2020年销售额已超过30日日均成交量百万股60660亿元相关产品具备超级大单品发展潜力股价走势羟基红花黄素A安全有效进军急性缺血性脑卒中广阔市场羟基红花黄素随机双盲安慰剂平行对照期临床共在全国家中心入组AIII45悦康药业沪深3001100例患者旨在评价羟A治疗急性缺血性脑卒中中风病中经络血11瘀阻络证的有效性和安全性试验主要终点是用药90天后mRS评分01分的受试者比例并进行优效性比较次要终点包括mRS评分2分的-11受试者比例日常生活能力量表巴氏指数Barthel-IndexBINIHSS-23评分中医证候评分等安全性主要关注不良事件实验室检查以及生命-34体征等内容试验结果表明在急性缺血性脑卒中患者中羟A在主要疗-46效指标用药天后评分分的受试者比例展示出优效性安-5790mRS12022-012022-052022-092023-01全性特征良好未报告新的安全性警示III期临床成功推动羟A上市进程预计峰值销售有望达30亿元羟A作者治疗急性缺血性脑卒中的有效性与安全性收获大型III期临床验证临床疗效确切安全性良好我们预计羟A有望在2023年Q1申报上市在分析师张金洋我国缺血性脑卒中神经保护剂药物研发进度中维持领先获得先发优势执业证书编号S0680519010001结合公司在脑卒中领域已培植大品种银杏叶提取物注射液良好的协同销邮箱zhangjygszqcom售能力有助于羟A在未来市场竞争中占据较大份额我们预计羟基红花分析师胡偌碧黄素A的峰值销售额将有望达到30亿元级别执业证书编号S0680519010003邮箱huruobigszqcom盈利预测及投资评级基于2022年Q4多地疫情影响我们调整盈利预相关研究测预计公司2022-2024年归母净利润分别为483亿元620亿元864亿元增长分别为-114282394EPS分别为107元1悦康药业688658SH业绩拐点明显疫情影响138元192元对应PE分别为21x17x12x扣除激励费用实际业减弱业绩超市场预期2022-10-30绩增速更高我们认为公司估值较低且后续创新大品种拉动发展持续向2悦康药业688658SH潜在重磅品种获批放量在好维持买入评级即业绩拐点趋势明确2022-10-27风险提示新药研发不及预期单一品种占比较大销售不及预期的风险财务指标2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元43394966558365628687增长率yoy12144124175324归母净利润百万元442545483620864增长率yoy549233-114282394EPS最新摊薄元股098121107138192净资产收益率124138118135163PE倍233189213166119倍PB2926252219资料来源国盛证券研究所注股价为年月日收盘价Wind2023110请仔细阅读本报告末页声明2023年01月11日财务报表和主要财务比率资产负债表百万元利润表百万元会计年度2020A2021A2022E2023E2024E会计年度2020A2021A2022E2023E2024E流动资产38924066430748325810营业收入43394966558365628687现金25352436264027113048营业成本14751527167519032432应收票据及应收账款61486679911581432营业税金及附加51647081107其他应收款6981215营业费用20162327249029663952预付账款1530203839管理费用173232307348452存货6276327488201184研发费用128200480558730其他流动资产9592929292财务费用40-331-424非流动资产15651661180119892483资产减值损失-22-41000长期投资00000其他收益5145000固定资产12061199130014701925公允价值变动收益00000无形资产217277318333351投资净收益04112其他非流动资产142185184186207资产处置收益00000资产总计54575727610868218293营业利润492637561712991流动负债17791682188421022867营业外收入72555短期借款1609999营业外支出49556应付票据及应付账款78180093410361481利润总额495629561712990其他流动负债83887394110571377所得税52867691125非流动负债92117119119120净利润444544485621865长期借款00223少数股东损益1-2121其他非流动负债92117117117117归属母公司净利润442545483620864负债合计18711800200322212987EBITDA5636956087771087少数股东权益53578EPS元098121107138192股本450450450450450资本公积26452645264526452645主要财务比率留存收益486829119016132134会计年度2020A2021A2022E2023E2024E归属母公司股东权益35813924410145935298成长能力负债和股东权益54575727610868218293营业收入12144124175324营业利润500294-119270392归属于母公司净利润549233-114282394获利能力毛利率660692700710720现金流量表百万元净利率102110879499会计年度2020A2021A2022E2023E2024EROE124138118135163经营活动现金流6985157765251195ROIC9911999117146净利润444544485621865偿债能力折旧摊销134138123145183资产负债率343314328326360财务费用40-331-424净负债比率-625-587-612-561-550投资损失0-4-1-1-2流动比率2224232320营运资金变动70-233168-236124速动比率1820181816其他经营现金流10103000营运能力投资活动现金流-191-201-262-331-676总资产周转率1009091011资本支出127200141187495应收账款周转率6167676767长期投资00000应付账款周转率1819191919其他投资现金流-640-122-144-182每股指标元筹资活动现金流1636-408-310-123-182每股收益最新摊薄098121107138192短期借款-277-151000每股经营现金流最新摊薄155114172117266长期借款00201每股净资产最新摊薄79687291110211177普通股增加900000估值比率资本公积增加19280000PE233189213166119其他筹资现金流-105-257-312-123-182PB2926252219现金净增加额2142-9520471337EVEBITDA1431151289968资料来源Wind国盛证券研究所注股价为2023年1月10日收盘价P2请仔细阅读本报告末页声明2023年01月11日免责声明国盛证券有限责任公司以下简称本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的资料意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断可能会随时调整在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司力求报告内容客观公正但本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本报告版权归国盛证券有限责任公司所有未经事先本公司书面授权任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布复制任何机构或个人如引用刊发本报告需注明出处为国盛证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改分析师声明本报告署名分析师在此声明我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法结论不受任何第三方的授意或影响我们所得报酬的任何部分无论是在过去现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价或行业买入相对同期基准指数涨幅在15以上指数相对同期基准指数的相对市场表现其中A股市增持相对同期基准指数涨幅在515之间股票评级场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针持有相对同期基准指数涨幅在-55之间对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的减持相对同期基准指数跌幅在5以上为基准香港市场以摩根士丹利中国指数为基准美股增持相对同期基准指数涨幅在10以上市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准中性相对同期基准指数涨幅在-1010行业评级之间减持相对同期基准指数跌幅在10以上国盛证券研究所北京上海地址北京市西城区平安里西大街26号楼3层地址上海市浦明路868号保利One561号楼10层邮编100032邮编200120传真010-57671718电话021-38124100邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcom南昌深圳地址南昌市红谷滩新区凤凰中大道1115号北京银行大厦地址深圳市福田区福华三路100号鼎和大厦24楼邮编330038邮编518033传真0791-86281485邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcomP3请仔细阅读本报告末页声明
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