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>> 华安证券-特宝生物(688278)人干扰素α2b喷雾剂获批临床,提供新冠暴露后预防新选择-230110
上传日期:   2023/1/10 大小:   696KB
格式:   pdf  共4页 来源:   华安证券
评级:   买入 作者:   谭国超,李昌幸
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事件:
  2023年1月9日公司发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,人干扰素α2b喷雾剂符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展用于新型冠状病毒感染的暴露后预防的临床试验。
  点评:
  α-干扰素多次纳入新冠诊疗方案,病毒感染防治中发挥重要作用
  干扰素是一种广谱抗病毒剂,由多种细胞在受到某些病毒感染或其他诱因下分泌的一组宿主特异性糖蛋白,具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用,在分类上属于细胞因子。公司开发的人干扰素α2b喷雾剂通过喷雾局部给药,拟用于降低新型冠状病毒暴露后的感染风险。人干扰素α2b喷雾剂通过与细胞表面的特异性受体结合,发挥抗病毒和免疫调节作用,其抗病毒机制与现有已上市疫苗或治疗药物均有所不同。未来若顺利获批上市,将为新型冠状病毒暴露后的感染预防提供新的药物选择。
  α-干扰素频频出现在历次重大流行病防治方案中。此前,国家卫健委下发的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中,都曾指出“可试用α干扰素雾化吸入”。中国药学会发布的《冠状病毒SARS-CoV-2感染:医院药学工作指导与防控策略专家共识(第二版)》,列出了新型冠状病毒感染的关键治疗药品参考清单,包括注射用重组人干扰素α2b等。2022年12月29日,重组人干扰素(限儿科)获纳入《云南省新冠病毒感染者用药目录(试行第一版)》增补名单。而作为喷雾吸入式的干扰素,增大呼吸道局部药物浓度,对新冠预防起到重要作用。
  新冠引起炎症后遗症频发,免疫调节成临床需求
  自2022年冬季以来,我国新冠感染人数快速增多,且由于我国较大的人口基数,肺炎症状不容忽视。在多版《新型冠状病毒感染诊疗方案》中对免疫治疗做出明确指导,白介素6(IL-6)抑制剂用于炎症因子增多的病例,以阻断促炎症反应的细胞因子风暴,降低炎症反应。炎症因子风暴本是由于自身免疫系统的过度反应,造成胞内炎症因子大量释放,调节机体免疫系统成为降低新冠重症的一大路径。干扰素参与机体免疫调节,或对新冠暴露后预防重症起到一定作用。
  重组蛋白药物抗病毒领域多年积淀,提升干扰素产品延展性
  特宝生物聚焦抗病毒及免疫领域,掌握重组蛋白长效修饰技术,在长效蛋白领域积淀深厚。产品覆盖乙肝病毒及免疫肿瘤领域,乙肝线当家产品——派格宾在乙肝治疗长效干扰素领域独占鳌头,免疫线产品——特尔津、特尔康、特尔立,上市多年,市场稳定。公司人干扰素α2b喷雾剂用于新型冠状病毒感染的暴露后预防,提升干扰素产品延展性,公司就蛋白药物长效修饰技术平台、抗病毒及免疫疾病领域等多维度拓展,继续布局新靶点及新适应症。
  投资建议:维持“买入”评级
  我们预计公司2022-2024年营业收入分别为15.87亿元、21.06亿元、27.15亿元,分别同比增长40.2%/32.7%/29.0%;实现归母净利润分别为3.06亿元、4.50亿元、6.58亿元,同比增长69.1%/46.7%/46.4%,对应的PE为52X/35X/24X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量,看好公司派格宾产品竞争格局好、产品学术项目推进顺利、新适应症持续推进,继续维持“买入”的评级。
  风险提示
  药物审批进度不达预期,新药研发风险,销售浮动,行业政策不确定性等。
研究报告全文:特宝生物TableStockNameRptType688278公司研究公司点评人干扰素2b喷雾剂获批临床提供新冠暴露后预防新选择TableRank投资评级买入维持主要观点报告日期2023-01-09TableSummary事件收盘价元TableBaseData39102023年1月9日公司发布公告根据中华人民共和国药品管理近12个月最高最低元46682997法及有关规定经审查人干扰素2b喷雾剂符合药品注册的有关总股本百万股407要求同意按照提交的方案开展用于新型冠状病毒感染的暴露后预防流通股本百万股223的临床试验流通股比例5479点评总市值亿元159-干扰素多次纳入新冠诊疗方案病毒感染防治中发挥重要作用流通市值亿元91干扰素是一种广谱抗病毒剂由多种细胞在受到某些病毒感染或其他诱因下分泌的一组宿主特异性糖蛋白具有广泛的抗病毒抗肿瘤和公司价格与沪深TableChart300走势比较免疫调节作用在分类上属于细胞因子公司开发的人干扰素2b喷80005006000400雾剂通过喷雾局部给药拟用于降低新型冠状病毒暴露后的感染风40003002000险人干扰素喷雾剂通过与细胞表面的特异性受体结合发挥抗0002002b-2000100-40000病毒和免疫调节作用其抗病毒机制与现有已上市疫苗或治疗药物均有所不同未来若顺利获批上市将为新型冠状病毒暴露后的感染预成交金额特宝生物防提供新的药物选择上证指数-干扰素频频出现在历次重大流行病防治方案中此前国家卫健委下发的多版新型冠状病毒肺炎诊疗方案中都曾指出可试用-分析师谭国超TableAuthor干扰素雾化吸入中国药学会发布的冠状病毒SARS-CoV-2感执业证书号S0010521120002染医院药学工作指导与防控策略专家共识第二版列出了新型邮箱tangchazqcom分析师李昌幸冠状病毒感染的关键治疗药品参考清单包括注射用重组人干扰素执业证书号S00105220700022b等2022年12月29日重组人干扰素限儿科获纳入云邮箱licxhazqcom南省新冠病毒感染者用药目录试行第一版增补名单而作为喷雾联系人陈珈蔚吸入式的干扰素增大呼吸道局部药物浓度对新冠预防起到重要作执业证书号S0010122030002用邮箱chenjwhazqcom新冠引起炎症后遗症频发免疫调节成临床需求自2022年冬季以来我国新冠感染人数快速增多且由于我国较大的人口基数肺炎症状不容忽视在多版新型冠状病毒感染诊疗方案中对免疫治疗做出明确指导白介素6IL-6抑制剂用于炎症因子增多的病例以阻断促炎症反应的细胞因子风暴降低炎症反应炎症因子风暴本是由于自身免疫系统的过度反应造成胞内炎症相关报告TableCompanyReport因子大量释放调节机体免疫系统成为降低新冠重症的一大路径干1华安医药特宝生物688278SH扰素参与机体免疫调节或对新冠暴露后预防重症起到一定作用首次覆盖报告乙肝临床治愈指日可重组蛋白药物抗病毒领域多年积淀提升干扰素产品延展性待在研产品未来可期2022-08-24特宝生物聚焦抗病毒及免疫领域掌握重组蛋白长效修饰技术在长效蛋白领域积淀深厚产品覆盖乙肝病毒及免疫肿瘤领域乙肝线当家产品派格宾在乙肝治疗长效干扰素领域独占鳌头免疫线产品敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告TableCompanyRptType1特宝生物688278特尔津特尔康特尔立上市多年市场稳定公司人干扰素2b喷雾剂用于新型冠状病毒感染的暴露后预防提升干扰素产品延展性公司就蛋白药物长效修饰技术平台抗病毒及免疫疾病领域等多维度拓展继续布局新靶点及新适应症投资建议维持买入评级我们预计公司2022-2024年营业收入分别为1587亿元2106亿元2715亿元分别同比增长402327290实现归母净利润分别为306亿元450亿元658亿元同比增长691467464对应的PE为52X35X24X我们看好公司现有病毒性肝炎肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量看好公司派格宾产品竞争格局好产品学术项目推进顺利新适应症持续推进继续维持买入的评级风险提示药物审批进度不达预期新药研发风险销售浮动行业政策不确定性等Tab重要财务指标leProfit单位百万元主要财务指标2021A2022E2023E2024E营业收入1132158721062715收入同比426402327290归属母公司净利润181306450658净利润同比554691467464毛利率889897898906ROE156215240260每股收益元045075111162PE6507519135382417PB10261115848628EVEBITDA4089375126461782资料来源wind华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明24证券研究报告TableCompanyRptType1特宝生物688278财务报表与盈利预测资产负债表TableFinace单位百万元利润表单位百万元会计年度20212022E2023E2024E会计年度20212022E2023E2024E流动资产834109715912241营业收入1132158721062715现金2852647211119营业成本125163215256应收账款186339364517营业税金及附加681114其他应收款22373457销售费用59880110251252预付账款7182122管理费用103143193247存货116173223233财务费用-1000其他流动资产218265229292资产减值损失0000非流动资产590592608627公允价值变动收益2000长期投资0000投资净收益5358固定资产61585757营业利润249385545802无形资产1471239873营业外收入0000其他非流动资产382411453498营业外支出33000资产总计1424168921992868利润总额215385545802流动负债177176237248所得税347995144短期借款10-15-40-60净利润181306450658应付账款39326650少数股东损益0000其他流动负债128159211258归属母公司净利润181306450658非流动负债86868686EBITDA285417573827长期借款0000EPS元045075111162其他非流动负债86868686负债合计263262323334主要财务比率少数股东权益0000会计年度20212022E2023E2024E股本407407407407成长能力资本公积397397397397营业收入426402327290留存收益35762310731731营业利润572550415472归属母公司股东权1161142718772535归属于母公司净利554691467464益负债和股东权益1424168921992868润获利能力毛利率889897898906现金流量表单位百万元净利率160193214242会计年度20212022E2023E2024EROE156215240260经营活动现金流23579525463ROIC171213240262净利润181306450658偿债能力折旧摊销44353333资产负债率185155147116财务费用2000净负债比率226184172132投资损失-5-3-5-8流动比率471622672903营运资金变动23-25948-220速动比率400513568800其他经营现金流149566402878营运能力投资活动现金流-112-34-44-45总资产周转率087102108107资本支出-191-37-49-53应收账款周转率648604599616长期投资79000应付账款周转率430457438441其他投资现金流0358每股指标元筹资活动现金流-34-66-25-20每股收益045075111162短期借款-9-25-25-20每股经营现金流058019129114长期借款0000每股净资产薄285351461623普通股增加0000估值比率资本公积增加0000PE6507519135382417其他筹资现金流-25-4100PB10261115848628现金净增加额88-21456399EVEBITDA4089375126461782资料来源公司公告华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明34证券研究报告TableCompanyRptType1特宝生物688278分析师与研究助理简介TableIntroduction分析师谭国超医药首席分析师中山大学本科香港中文大学硕士曾任职于强生上海医疗器械有限公司和君集团与华西证券研究所主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目有丰富的医疗产业一级市场投资和二级市场研究经验分析师李昌幸主要负责消费医疗药店品牌中药OTC生命科学上游智慧医疗领域行业研究山东大学药学本科中南财经政法大学金融硕士曾任职于某国产科学仪器公司华西证券研究所联系人陈珈蔚研究助理主要负责医疗服务行业研究南开大学本科波士顿学院金融硕士重要声明TableReputation分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格以勤勉的执业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更报告中的信息和意见仅供参考本人过去不曾与现在不与未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿分析结论不受任何第三方的授意或影响特此声明免责声明华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国不包括香港澳门台湾提供本报告中的信息均来源于合规渠道华安证券研究所力求准确可靠但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证在任何情况下本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议在任何情况下本公司本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者务必注意其据此做出的任何投资决策与本公司本公司员工或者关联机构无关华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务本报告仅向特定客户传送未经华安证券研究所书面授权本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝复印件或复制品或再次分发给任何其他人或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用如欲引用或转载本文内容务必联络华安证券研究所并获得许可并需注明出处为华安证券研究所且不得对本文进行有悖原意的引用和删改如未经本公司授权私自转载或者转发本报告所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担本公司并保留追究其法律责任的权利投资评级说明TableRankIntroduction以本报告发布之日起6个月内证券或行业指数相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准A股以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准定义如下行业评级体系增持未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5以上中性未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5至5减持未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5以上公司评级体系买入未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15以上增持未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5至15中性未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5至5减持未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5至15卖出未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15以上无评级因无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件或者其他原因致使无法给出明确的投资评级敬请参阅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