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>> 华安证券-艾迪药业(688488)艾诺米替获批上市,国产首个HIV三联复方单片-230104
上传日期:   2023/1/5 大小:   668KB
格式:   pdf  共4页 来源:   华安证券
评级:   买入 作者:   谭国超
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事件:
  2023年1月4日国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的I类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。
  点评:
  接轨国际研发用药趋势,为中国HIV患者提供新选择艾诺米替是在艾迪药业已获批的非核苷类抑制剂(NNRTIs)艾诺韦林的基础上,联合2种骨干药物(拉米夫定和替诺福韦)制成的NNRTIs+NRTIs三合一单片复方创新药制剂。HIV患者每天只需服用一片,无需再服用其他药物,大幅减少服药次数及片数,解决患者每日服用多种药片的便捷性问题,为中国HIV患者提供新选择。复方单片接轨国际研发趋势,目前主流HIV药物均为复方单片制剂,填补零国产空白。目前国内HIV患者114万人,抗HIV用药市场规模在30-40亿元左右,预计2024年市场规模将接近60亿元,国产复方单片艾诺米替上市,满足国家HIV防治用药需求。
  公司在艾滋病领域精耕细作,团队构成及产品布局均为国内领先后续艾诺米替针对HIV经治患者的III期试验也在有序进行,与Gilead的捷扶康进行762例头对头随机双盲试验,继续扩大适用患者范围。从艾诺韦林疗效来看,具有以下显著疗效优势(1)强效的病毒抑制作用;(2)显著减轻治疗副作用,特别对于血脂及CNS的安全性特征显著;(3)对10万以上高病载患者依然有效。2022年3月已完成全部入组工作,预计2023年Q1会取得数据进展。公司在HIV领域产品的布局全面且有合理梯度:国内首个口服药艾诺韦林(ACC007)已经成功商业化,国内首家口服复方三联药物艾诺米替(ACC008)的获批将带来更广阔的市场,后续针对HIV新靶点整合酶抑制剂等药物管线也在研发中。
  公司销售团队在HIV领域经验丰富,具有深厚HIV医院渠道,为HIV赛道产品优势突出的领先公司。
  投资建议:维持“买入”评级
  我们看好公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,考虑到第四季度院内受新冠疫情影响,我们预计公司2022~2024年收入分别为3.1/5.0/7.5亿元,分别同比增长22.5%/58.6%/51.1%,归母净利润分别为-1.1/-0.4/0.7亿元。
  风险提示
  ACC007销售不达预期;人源蛋白订单持续性不达预期;医保政策不确定性等。
  
研究报告全文:艾迪药业TableStockNameRptType688488公司研究公司点评艾诺米替获批上市国产首个HIV三联复方单片TableRank投资评级买入维持主要观点报告日期2023-01-04TableSummary事件收盘价元TableBaseData11502023年1月4日国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的I类创近12个月最高最低元1813843新药艾诺米替片商品名复邦德上市本品为艾诺韦林拉米夫总股本百万股420定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂用于治疗成人HIV-1流通股本百万股216感染初治患者流通股比例514点评总市值亿元48接轨国际研发用药趋势为中国HIV患者提供新选择流通市值亿元25艾诺米替是在艾迪药业已获批的非核苷类抑制剂NNRTIs艾诺韦林的基础上联合种骨干药物拉米夫定和替诺福韦制成的公司价格与沪深TableChart300走势比较2NNRTIsNRTIs三合一单片复方创新药制剂HIV患者每天只需服用2000400一片无需再服用其他药物大幅减少服药次数及片数解决患者每000300-2000200日服用多种药片的便捷性问题为中国HIV患者提供新选择复方单-4000100片接轨国际研发趋势目前主流HIV药物均为复方单片制剂填补零-60000国产空白目前国内HIV患者114万人抗HIV用药市场规模在30-成交金额艾迪药业40亿元左右预计2024年市场规模将接近60亿元国产复方单片上证指数艾诺米替上市满足国家HIV防治用药需求公司在艾滋病领域精耕细作团队构成及产品布局均为国内领先分析师谭国超TableAuthor后续艾诺米替针对HIV经治患者的III期试验也在有序进行与Gilead执业证书号S0010521120002邮箱tangchazqcom的捷扶康进行762例头对头随机双盲试验继续扩大适用患者范围从分析师李昌幸艾诺韦林疗效来看具有以下显著疗效优势1强效的病毒抑制作用执业证书号S00105220700022显著减轻治疗副作用特别对于血脂及CNS的安全性特征显著邮箱licxhazqcom3对10万以上高病载患者依然有效2022年3月已完成全部入组联系人陈珈蔚工作预计2023年Q1会取得数据进展公司在HIV领域产品的布局执业证书号S0010122030002全面且有合理梯度国内首个口服药艾诺韦林ACC007已经成功商业邮箱chenjwhazqcom化国内首家口服复方三联药物艾诺米替ACC008的获批将带来更广阔的市场后续针对HIV新靶点整合酶抑制剂等药物管线也在研发中公司销售团队在HIV领域经验丰富具有深厚HIV医院渠道为HIV赛道产品优势突出的领先公司投资建议维持买入评级我们看好公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局考相关报告TableCompanyReport虑到第四季度院内受新冠疫情影响我们预计公司20222024年收1华安医药艾迪药业688488SH入分别为315075亿元分别同比增长225586511归首次覆盖报告拨云见月HIV抗病毒母净利润分别为-11-0407亿元药物迭代推出2022-08-27风险提示ACC007销售不达预期人源蛋白订单持续性不达预期医保政策不确定性等敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告TableCompanyRptType1艾迪药业688488Tab重要财务指标leProfit单位百万元主要财务指标2021A2022E2023E2024E营业收入256313497750收入同比-115225586511归属母公司净利润-30-110-4166净利润同比-1754-26766272608毛利率332383473536ROE-23-92-3554每股收益元-007-026-010016PE7313PB499403417394EVEBITDA-26527-3977-125175792资料来源wind华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明24证券研究报告TableCompanyRptType1艾迪药业688488财务报表与盈利预测资产负债表TableFinace单位百万元利润表单位百万元会计年度20212022E2023E2024E会计年度20212022E2023E2024E流动资产827721742820营业收入256313497750现金443281229246营业成本171193262349应收账款581167789营业税金及附加34610其他应收款36914销售费用288899120预付账款86810管理费用6088109128存货114115195217财务费用-2-6-2-1其他流动资产200198223243资产减值损失-10000非流动资产608695695695公允价值变动收益0000长期投资8949494投资净收益8101523固定资产227220212204营业利润-44-130-4976无形资产128120112104营业外收入4234其他非流动资产244261277292营业外支出3222资产总计1435141614371514利润总额-42-130-4878流动负债93184246258所得税-12-19-712短期借款0100100100净利润-30-110-4166应付账款49357973少数股东损益0000其他流动负债44496885归属母公司净利润-30-110-4166非流动负债32323232EBITDA-23-117-3881长期借款0000EPS元-007-026-010016其他非流动负债32323232负债合计125216279290主要财务比率少数股东权益0000会计年度20212022E2023E2024E股本420420420420成长能力资本公积874874874874营业收入-115225586511留存收益16-94-135-69营业利润-1885-19686232544归属母公司股东权1310120011591225归属于母公司净利-1754-26766272608益负债和股东权益1435141614371514润获利能力毛利率332383473536现金流量表单位百万元净利率-117-352-8388会计年度20212022E2023E2024EROE-23-92-3554经营活动现金流-12-155-3623ROIC-30-95-4533净利润-30-110-4166偿债能力折旧摊销33282929资产负债率87153194191财务费用0122净负债比率95180240237投资损失-8-10-15-23流动比率894392301318营运资金变动-1-65-10-50速动比率755324217228其他经营现金流-35-46-32114营运能力投资活动现金流231-105-13-4总资产周转率018022035051资本支出-95-30-29-28应收账款周转率284360514900长期投资-61-8600应付账款周转率460460460460其他投资现金流386111624每股指标元筹资活动现金流-2399-2-2每股收益-007-026-010016短期借款010000每股经营现金流-003-037-009005长期借款0000每股净资产薄312286276292普通股增加0000估值比率资本公积增加0000PE7313其他筹资现金流-23-1-2-2PB499403417394现金净增加额195-162-5216EVEBITDA-26527-3977-125175792资料来源公司公告华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明34证券研究报告TableCompanyRptType1艾迪药业688488分析师与研究助理简介TableIntroduction分析师谭国超医药首席分析师中山大学本科香港中文大学硕士曾任职于强生上海医疗器械有限公司和君集团与华西证券研究所主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目有丰富的医疗产业一级市场投资和二级市场研究经验分析师李昌幸主要负责消费医疗药店品牌中药OTC生命科学上游智慧医疗领域行业研究山东大学药学本科中南财经政法大学金融硕士曾任职于某国产科学仪器公司华西证券研究所联系人陈珈蔚研究助理主要负责医疗服务行业研究南开大学本科波士顿学院金融硕士重要声明TableReputation分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格以勤勉的执业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更报告中的信息和意见仅供参考本人过去不曾与现在不与未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿分析结论不受任何第三方的授意或影响特此声明免责声明华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国不包括香港澳门台湾提供本报告中的信息均来源于合规渠道华安证券研究所力求准确可靠但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证在任何情况下本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议在任何情况下本公司本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者务必注意其据此做出的任何投资决策与本公司本公司员工或者关联机构无关华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务本报告仅向特定客户传送未经华安证券研究所书面授权本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝复印件或复制品或再次分发给任何其他人或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用如欲引用或转载本文内容务必联络华安证券研究所并获得许可并需注明出处为华安证券研究所且不得对本文进行有悖原意的引用和删改如未经本公司授权私自转载或者转发本报告所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担本公司并保留追究其法律责任的权利投资评级说明TableRankIntroduction以本报告发布之日起6个月内证券或行业指数相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准A股以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准定义如下行业评级体系增持未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5以上中性未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5至5减持未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5以上公司评级体系买入未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15以上增持未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5至15中性未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5至5减持未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5至15卖出未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15以上无评级因无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件或者其他原因致使无法给出明确的投资评级敬请参阅末页重要声明及评级说明44证券研究报告
 
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