公司是国内模式动物领先企业。公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业，为国内外知名创新药企和CRO研发企业客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。
　　中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模呈高速增长态势。中国动物模型市场相对处于发展早期，啮齿类实验动物（包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠）作为实验动物模型中最重要的一大类，其国内产品和相关服务市场规模近些年保持高速增长态势，市场规模从2015年的10亿元人民币增长至2019年的33亿元人民币，年复合增长率达到34.7%。随着国内基础医学研究和新药开发的快速发展，预计到2030年，国内啮齿类实验动物（包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠）产品和服务的总市场规模有望达到272亿元人民币。
　　公司多项技术市场领先，小鼠模型品系数量大幅领先同行。公司开发出优化的电转批量受精卵基因打靶体系，可对上百枚受精卵同步开展基因打靶，实现了基因敲除小鼠模型的高通量制作，同时降低了制作成本。公司还针对CRISPR/Cas9技术开发出特有基因串联检测技术，可快速高效地检验基因工程类小鼠在胚胎期打靶是否成功，大幅提升小鼠模型制作的效率。除了提高效率、增加通量以外，公司还实现了长片段基因CKO小鼠等复杂模型的制作。公司技术团队作为国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，构建了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台以及无菌小鼠与菌群定植平台，并形成了相关核心技术，并通过专利、商业秘密等方式进行保护。在此基础上，截至2021年6月30日，公司通过“斑点鼠计划”研发项目已完成的品系约19000个，其中CKO模型8000余例，涵盖了肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因。加上前期自研究院受让的2612个品系，公司已累计形成约20000种小鼠模型品系，数量大幅领先同行，拥有业内规模领先、技术先进、品系齐备的基因敲除小鼠品系资源库，能为生命科学研究提供全新工具选择。
　　投资建议：预计公司2022年、2023年每股收益分别为0.41元和0.59元，对应估值分别为59倍和41倍。公司作为国内模式动物领先企业，小鼠模型品系数量大幅领先同行。首次覆盖，给予对公司“推荐”评级。
　　风险提示。新产品研发风险、技术升级迭代风险、行业竞争加剧的风险和原材料质量风险等。

研究报告全文：医药生物行业深度推荐首次国内模式动物领先企业研风险评级中高风险药康生物688046深度报告究2022年12月27日投资要点分析师魏红梅公司是国内模式动物领先企业公司是一家专业从事实验动物小鼠模SAC执业证书编号型的研发生产销售及相关技术服务的高新技术企业为国内外知名S0340513040002电话0769-22119410创新药企和CRO研发企业客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模邮箱whm2dgzqcomcn型同时开展模型定制定制繁育功能药效分析等一站式服务满足客户在基因功能认知疾病机理解析药物靶点发现药效筛选验证等研究助理谢雄雄基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求SAC执业证书编号S0340121110002中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模呈高速增长态势中国动电话0769-22110925物模型市场相对处于发展早期啮齿类实验动物包括小鼠大鼠邮箱豚鼠和地鼠作为实验动物模型中最重要的一大类其国内产品和xiexiongxiongdgzqcomcn公相关服务市场规模近些年保持高速增长态势市场规模从2015年的10亿元人民币增长至2019年的33亿元人民币年复合增长率达到司主要数据2022年12月23日收盘价元2404347随着国内基础医学研究和新药开发的快速发展预计到2030研总市值亿元9856年国内啮齿类实验动物包括小鼠大鼠豚鼠和地鼠产品和究总股本亿股410服务的总市场规模有望达到272亿元人民币流通股本亿股045公司多项技术市场领先小鼠模型品系数量大幅领先同行公司开发出ROE加权902优化的电转批量受精卵基因打靶体系可对上百枚受精卵同步开展基因12月最高价元3477打靶实现了基因敲除小鼠模型的高通量制作同时降低了制作成本12月最低价元1585公司还针对CRISPRCas9技术开发出特有基因串联检测技术可快速高效地检验基因工程类小鼠在胚胎期打靶是否成功大幅提升小鼠模型制作的效率除了提高效率增加通量以外公司还实现了长片段基因CKO股价走势小鼠等复杂模型的制作公司技术团队作为国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一构建了基因工程小鼠模型构建平台创新药物筛选与表型分析平台小鼠繁育与种质保存平台以及无菌小鼠与菌群定植平台并形成了相关核心技术并通过专利商业秘密等方式进行保护在此基础上截至2021年6月30日公司通过斑点鼠计划研发项目已完成的品系约19000个其中CKO模型8000余例涵盖了肿瘤证代谢免疫发育DNA及蛋白修饰等研究方向的基因加上前期自研券资料来源东莞证券研究所Wind究院受让的2612个品系公司已累计形成约20000种小鼠模型品系数研量大幅领先同行拥有业内规模领先技术先进品系齐备的基因敲除小鼠品系资源库能为生命科学研究提供全新工具选择究相关报告报投资建议预计公司2022年2023年每股收益分别为041元和059元告对应估值分别为59倍和41倍公司作为国内模式动物领先企业小鼠模型品系数量大幅领先同行首次覆盖给予对公司推荐评级风险提示新产品研发风险技术升级迭代风险行业竞争加剧的风险和原材料质量风险等本报告的信息均来自已公开信息关于信息的准确性与完整性建议投资者谨慎判断据此入市风险自担请务必阅读末页声明药康生物688046深度报告目录1公司是国内模式动物领先企业411公司概况412公司拥有商品化小鼠模型销售核心业务为主的多项业务6121商品化小鼠模型销售7122模型定制业务8123定制繁育业务9124功能药效业务91241肿瘤药效业务101242代谢类疾病模型药效业务1013公司近几年营收和归母净利润均保持高速增长态势1014公司近几年净利率显著提升122动物模型行业快速发展1321实验动物小鼠模型概况13211实验动物简介13212实验动物小鼠模型简介14213小鼠模型产业应用情况1422行业市场规模及其竞争格局17231全球行业市场规模情况17232中国啮齿类实验动物产品和服务及市场规模17233国内实验小鼠产品及服务下游客户1823多重因素助力动物模型行业发展19231国内药物研快速发展带动动物模型需求19232临床试验风险前置带动动物模型需求21233技术更迭助力动物模型创建效率提升223公司多项技术市场领先多项业务市场份额占比位居前列2231公司多项技术市场领先2232公司小鼠模型品系数量大幅领先同行2333公司多项业务市场份额占比位居前列244投资建议255风险提示26插图目录图1公司开展相关业务4图2公司股权结构及其主要子公司截至2022年三季报末5图3移植肿瘤小鼠模型示意图10图4公司营收及其同比增速11图5公司归母净利润及其同比增速11图6公司营收构成情况11图7公司商品化小鼠模型销售业务营收及其同比增速12图8公司功能药效业务营收及其同比增速12图9公司期间费用率情况12请务必阅读末页声明2药康生物688046深度报告图10公司毛利率和净利率情况12图11小鼠模型来源方式及其特点15图12基因工程小鼠模型相关产业图景15图13人源化小鼠模型种类16图142015-2024年全球动物模型市场规模不含动物模型相关服务及预测十亿美元17图152015-2030年中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模及预测10亿人民币18图162019年中国实验小鼠产品服务市场按照销售渠道拆分百万人民币18图172019年中国实验小鼠产品服务市场按照疾病领域拆分百万人民币18图182015-2030年中国医药市场规模预测及拆分情况十亿人民币19图192015-2030年中国整体临床前药物研发技术服务市场及预测十亿人民币20图202015-2019年间中国各阶段临床试验数按年进行20图21药物整个研发过程及其相应成功率图示21图22ES打靶技术和CRISPRCas9技术技术对比22图232019年公司各项业务市场规模及其市场份额情况24表格目录表1公司高管及核心技术人员团队背景简介6表2公司商品化小鼠模型构建路径7表3公司商品化小鼠模型类型及其特点7表4公司定制繁育业务具体服务内容9表5实验动物常见种类13表6实验动物据实验动物微生物学等级分类14表7公司自主研发的核心技术成果及其简介23表8公司实验动物小鼠模型品系数量与同行业可比公司对比情况24表9公司盈利预测简表截至2022年12月23日25请务必阅读末页声明3药康生物688046深度报告1公司是国内模式动物领先企业11公司概况公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发生产销售及相关技术服务的高新技术企业公司成立于2017年公司总部位于南京在江苏常州四川成都广东佛山以及北京大兴建有子公司或分支机构辐射国内主要市场快速响应区域客户需求同时设有美国子公司及欧洲办事处积极布局海外市场公司使用和建立了符合国际AAALAC标准的SPF级动物设施和标准化实验动物质量管控体系掌握了小鼠模型相关领域基因编辑辅助生殖操作表型验证免疫系统人源化靶点人源化及药效筛选动物生产控制及无菌净化等关键技术并以此建立了基因工程小鼠模型构建平台创新药物筛选与表型分析平台小鼠繁育与种质保存平台无菌小鼠与菌群定植平台通过以上技术平台基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术为涵盖清华大学北京大学南京大学中山大学浙江大学中国科学院四川大学华西医院上海交通大学医学院附属瑞金医院中国医学科学院北京协和医院等国内一流科研院校和三甲医院以及恒瑞医药百济神州信达生物金斯瑞药明康德中美冠科康龙化成ChampionsOncologyNovartisCharlesRiver等国内外知名创新药企和CRO研发企业客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型同时开展模型定制定制繁育功能药效分析等一站式服务满足客户在基因功能认知疾病机理解析药物靶点发现药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求公司实际控制人为高翔先生根据Wind数据以及公司招股说明书数据显示高翔通过图公司开展相关业务南京1老岩间接持有公司资料来源公司招股说明书东莞证券研究所3338股份以及通过南京溪岩南京谷岩南京星岩间接持有公司一定份额的股份此外高翔还担任南京老岩南京溪岩南京星岩和南京谷岩的执行事务合伙人是公司实际控制人公司拥有6个全资子公司和参股1个公司分别负责不同区域业务请务必阅读末页声明4药康生物688046深度报告公图公司股权结构及其主要子公司截至年三季报末司22022核心技术人员团队深耕行业多年获得多项资料来源Wind公司招股说明书东莞证券研究所荣誉公司创始人高翔先生获得美国托马斯杰斐逊大学发育生物学与解剖学专业博士学位教育部长江学者奖励计划特聘教授国家杰出青年科学基金获得者曾获得国家科学技术进步奖二等奖教育部科学技术进步奖特等奖等多项荣誉高翔先生于1994年至1997年先后在美国罗氏分子生物学研究所和美国杰克逊实验室TheJacksonLaboratory进行博士后研究1997年至2000年任美国北卡罗来纳大学神经科学中心研究助理2000年3月至今任南京大学教授2002年3月至今担任国家遗传工程小鼠资源库主任2009年8月至2018年12月任生物研究院院长兼任医药生物技术国家重点实验室主任拥有多年的行业研究经验公司董事总经理赵静博士曾获得国家科学技术进步奖二等奖教育部科学技术进步奖特等奖于2009年7月至2018年12月任模式动物研究所动物房主管副所长历任南京大学讲师副教授2010年至2017年12月任生物研究院技术总监公司子公司美国药康总经理MarkWMoore于1987年至1990年在斯克利普斯学院进行博士后研究2004年9月至2017年9月任职于美国国立卫生研究院其间在其资助的小鼠基因敲除计划兼任高级顾问2011年7月至2017年9月兼任国际小鼠表型分析联盟执行主席2008年至2022年1月任Glialogix生物技术公司首席执行官2017年6月至2019年3月任LifeEDITThrerapeutics公司首席执行官公司核心技术人员团队深耕行业多年拥有丰富的研发经验多人荣获国家科学技术进步奖二等奖等多项荣誉是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一制作了国内首个基于胚胎干细胞重组技术的条件性基因敲除小鼠并在国内率先将CRISPRCas9基因编辑技术用于小鼠模型制作在实验动物小鼠模型研究开发领域积累了丰富经验请务必阅读末页声明5药康生物688046深度报告表公司高管及核心技术人员团队背景简介姓名职务简介1高翔董事长高翔先生获得美国托马斯杰斐逊大学发育生物学与解剖学专业博士学位教育部长江学者奖核心技术励计划特聘教授国家杰出青年科学基金获得者曾获得国家科学技术进步奖二等奖教育人员部科学技术进步奖特等奖高翔于1994年至1997年先后在美国罗氏分子生物学研究所和美国杰克逊实验室TheJacksonLaboratory进行博士后研究1997年至2000年任美国北卡罗来纳大学神经科学中心研究助理2000年3月至今任南京大学教授2002年3月至今担任国家遗传工程小鼠资源库主任2009年8月至2018年12月任生物研究院院长兼任医药生物技术国家重点实验室主任2017年12月至今任公司董事长赵静董事总经赵静女士获得南京大学遗传学专业博士学位曾获得国家科学技术进步奖二等奖教育部科理核心技学技术进步奖特等奖于2009年7月至2018年12月任模式动物研究所动物房主管副所术人员长历任南京大学讲师副教授2010年至2017年12月任生物研究院技术总监2018年1月至今任公司董事总经理MarkWMoore美国药康布兰迪斯大学分子生物学博士MarkWMoore于1987年至1990年在斯克利普斯学院进行博总经理核士后研究2004年9月至2017年9月任职于美国国立卫生研究院其间在其资助的小鼠基心技术人因敲除计划兼任高级顾问2011年7月至2017年9月兼任国际小鼠表型分析联盟执行主席员2008年至2022年1月任Glialogix生物技术公司首席执行官2017年6月至2019年3月任LifeEDITThrerapeutics公司首席执行官2021年1月至今任美国药康总经理杨慧欣监事核心河北农业大学动物遗传育种与繁殖学专业硕士杨慧欣于2011年4月至2018年5月历任技术人员生物研究院主治兽医繁育生产副总监2018年5月至今任公司生产总监2020年10月至今任公司监事琚存祥监事会主南京农业大学预防兽医学专业博士琚存祥于2013年6月至2017年12月历任生物研究院席核心技研发主管研发总监2018年1月至今任公司研发总监2020年8月至2020年10月任公司术人员董事2020年10月至今任公司监事会主席孙红艳功能药效中国科学院动物研究所发育生物学博士孙红艳于2017年7月至2018年6月任中美冠科生中心副总物技术太仓有限公司人源肿瘤药理科学家2018年6月至2018年9月任生物研究院技监核心技术员2018年9月至今历任公司项目经理功能药效中心副总监术人员资料来源公司招股说明书东莞证券研究所12公司拥有商品化小鼠模型销售核心业务为主的多项业务公司拥有商品化小鼠模型销售核心业务为主的多项业务公司使用和建立了符合国际AAALAC标准的SPF级动物设施和标准化实验动物质量管控体系掌握了小鼠模型相关领域基因编辑辅助生殖操作表型验证免疫系统人源化靶点人源化及药效筛选动物生产控制及无菌净化等关键技术并以此建立了基因工程小鼠模型构建平台创新药物筛选与表型分析平台小鼠繁育与种质保存平台无菌小鼠与菌群定植平台通过以上技术平台和基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型同时开展模型定制定制繁育功能药效分析等一站式服务满足客户在基因功能认知疾病机理解析药物靶点发现药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求请务必阅读末页声明6药康生物688046深度报告121商品化小鼠模型销售公司利用转基因ES打靶CRISPRCas9等基因编辑技术开发出多种小鼠模型公司瞄准肿瘤代谢系统疾病神经退行性疾病自发免疫疾病心血管疾病等严重威胁人类健康的重大疾病领域创新运用转基因ES打靶CRISPRCas9等基因编辑技术开发出免疫缺陷小鼠模型人源化小鼠模型疾病小鼠模型等客户需求大标准化程度高实践使用多的小鼠品系供客户选择采购公司成功开发出斑点鼠免疫缺陷鼠等多种小鼠模型公司基于生命科学研究领域对于表公司商品化小鼠模型构建路径技术名称技术内容特点2转基因通过DNA原核显微注射将外源DNA整合到小鼠基因组获制作周期短可进行大片段插入得过表达或条件性过表达外源基因的小鼠可能出现多拷贝的随机插入无专利限制ES打靶利用胚胎干细胞同源重组技术筛选获得带有特定突变的胚可制作编辑策略复杂或插入片段较大的胎干细胞将其引入受体胚胎突变胚胎干细胞分化为生殖动物模型技术成熟无专利限制效率相细胞后可将突变传给子代最终获得的可以稳定遗传的突对较低操作周期长成本较高变小鼠品系CRISPRCas9利用靶点特异性的向导RNA指导Cas9核酸酶在基因组进行设计和构建简便周期短成本低是目剪切通过非同源末端连接可导致片段敲除通过同源重组前应用最为广泛的基因编辑技术对大片可将外源片段整合到基因组指定位点段修饰有一定困难商业使用需要得到专利许可资料来源公司招股说明书东莞证券研究所基因敲除小鼠的市场需求开展斑点鼠计划逐步建立小鼠全部2万余个蛋白编码基因的敲除品系库能够实现商品化销售斑点鼠计划小鼠品系库实现了KOCKO小鼠模型的产品化供应将原来的客户定制交付周期由4-7个月最多缩短到7天同时降低了费用便捷了科研人员对基因功能的研究免疫缺陷小鼠模型是制作人源肿瘤移植模型人源免疫系统重建模型的核心素材对人类肿瘤学血液学组织工程免疫系统干细胞等方面的研究具有重要价值免疫缺陷小鼠大致可分为三代按照免疫缺陷程度由低到高排序分别为裸鼠NOD-scid小鼠和第三代免疫缺陷小鼠公司持续对NCG小鼠进行基因工程改造已推出诸多基于NCG小鼠构建的免疫缺陷鼠衍生品系如NCG-B2M-KONCG-SGM3NCG-HLA-A21NCG-X等进一步降低了人类免疫系统重建的实验难度从而更为便捷地用于药效评价公司利用自然筛选药物诱导基因编辑等技术结合临床业已发现的功能性突变基因和调控通路构建能模拟临床病理过程和症状的小鼠疾病模型目前主要包括糖尿病模型动脉粥样硬化模型肌无力模型老年痴呆模型自发肿瘤模型发育异常模型等可用于相应疾病的研究筛选治疗药物体内药理学实验等此外公司掌握了无菌净化技术创制开发了6种无菌级小鼠品系系国内现阶段少数能够稳定供应无菌小鼠的企业之一无菌小鼠是指通过现有检测技术其体表及体内检测不到任何细菌病毒寄生虫等生命体的小鼠系研究共生微生物的理想模型表公司商品化小鼠模型类型及其特点类别简介用途代表品系3请务必阅读末页声明7药康生物688046深度报告斑点鼠基因敲除小鼠模型即通过基因编辑和同源重组技术在生命科学研究领域已拥有超19000个品系涵特异性改变目标基因的基因组序列从而导致该基因全应用广泛是阐明基盖肿瘤代谢免疫发育部或部分功能的丧失可分为全身性基因敲除的KO小鼠因功能和疾病发病机DNA及蛋白修饰等研究方向和条件性基因敲除的cKO小鼠KO小鼠中所有组织和理发现新药靶点和的基因细胞中的目标基因功能均被破坏cKO小鼠可实现在特验证新药药效的基础定的组织细胞中或发育阶段敲除目标基因同时保持该性资源基因在其他组织细胞中或其他发育阶段的功能不受影响免疫缺为避免小鼠免疫系统对异种组织和细胞的排异作用将是制作人源肿瘤移植拥有裸鼠NOD-scidNCG陷小鼠小鼠的特定免疫相关基因剔除形成可以稳定遗传的免模型人源免疫系统NCG衍生品系等一系列免疫模型疫系统发育不完全的小鼠模型按照免疫缺陷程度由低重建模型的核心素缺陷品系到高分为裸鼠NOD-scid和第三代免疫缺陷小鼠材系肿瘤学免疫学血液学组织工程干细胞研究的重要模型人源化基因人源化通过基因编辑等技术将小鼠特定基因序列更加贴近人类本身的拥有一系列免疫检查点基因小鼠部分或全部替换为人类基因的小鼠模型细胞组织人源生理系统是目前生人源化小鼠模型覆盖单靶模型化将人源细胞或组织移植到免疫缺陷小鼠中从而在命科学研究和新药开点多靶点人源化可供应小鼠身上建立携带人类细胞或组织的系统微生物人源发领域的重要模型CDXPDhuHSC化将人源菌群定植到无菌鼠中得到的悉生小鼠其他huPBMC等细胞组织免疫系还包括免疫系统人源化器官人源化等统人源化模型可供应指定菌群指定背景悉生小鼠可批量供应肝脏人源化小鼠疾病小利用自然筛选人工诱导基因编辑等技术构建能模用于相应疾病的研拥有糖尿病模型动脉粥样鼠模型拟临床病理过程和症状的小鼠疾病模型究筛选治疗药物硬化模型老年痴呆模型体内药理学实验等肌无力模型等一系列模型无菌小通过现有检测技术其体表及体内检测不到任何细菌是研究共生微生物的可批量化供应6种无菌级小鼠模型病毒寄生虫等生命体的小鼠模型理想模型可应用于鼠品系自身免疫性疾病代谢性疾病肠道炎症肿瘤和神经发育等领域的研究基础品包括常用的近交系和远交系小鼠模型充当模型构建的背景拥有ICRFVBDBA1系品系以及诱导建立疾C57BL6BALBc等一系列品病模型系其他模CreDre工具鼠报告鼠诱导模型手术模型等型资料来源公司2022年半年报公司招股说明书东莞证券研究所122模型定制业务公司根据客户需求为客户设计专门的基因工程小鼠模型现有的商品化标准小鼠模型并不能完全满足市场需求在生命科学研究过程中有时需要根据特定目的设计专门的基因工程小鼠模型由于大多数研究者通常不具备构建此类复杂小鼠模型的技术平台所以必须委托商业机构予以定制公司建有基因工程小鼠模型构建平台拥有丰富的可以用于组合开展复杂基因编辑的分子调控模块和编码标记蛋白的质粒可以针对不同客请务必阅读末页声明8药康生物688046深度报告户的具体要求快速设计基因编辑策略在特定小鼠背景下为客户创制小鼠模型特别地公司还可以为客户开展技术难度较大的大片段基因改造小鼠模型构建业务如细菌人工染色体BacterialArtificialChromosomeBAC转基因等123定制繁育业务公司根据客户实验用鼠需求为客户定制个性化专业化繁育方案与基础品系小鼠相比经由基因工程技术创制的小鼠模型在生理稳态代谢以及行为模式等方面存在差异从而在饲养条件方面具有特殊要求另一方面在生命科学研究中通常需要建立基因工程小鼠品系涉及使用两个三个甚至更多基因编辑小鼠品系进行数代交配且每一代均需通过基因型筛选留种后方可安排下一代的繁育在某些项目中可能还需要结合辅助生殖技术通过体外受精胚胎移植卵巢移植等才能完成全部繁育上述繁育流程较为复杂涉及基因编辑技术辅助生殖技术表型验证技术以及饲养管理经验的综合运用一般客户通常无法自行完成从而需要寻求专业化的定制繁育服务公司依托专业的繁育管理团队标准的动物生产设施以及严格的质量控制体系构建了小鼠繁育与种质保存平台为客户提供全面繁育解决方案具体而言公司根据客户实验用鼠需求为客户查询品系特点定制个性化专业化繁育方案维持科学合理的繁殖规模公司定制繁育业务的小鼠一般来自于客户自行提供的小鼠或者客户此前通过公司模型定制业务获得的小鼠表公司定制繁育业务具体服务内容服务类别具体内容4常规繁育根据客户提供或指定的1-2只12周至24周龄特定品系的可育成年雄鼠4-5周后可得到约200只后代活体保种快速扩繁利用体外受精技术使用极少量的小鼠能够在短时间内快速获得大量同日龄的小鼠冷冻保种根据客户需要珍贵小鼠品系的遗传物质可冷冻保存以达到长期稳定保种的目的实际需要时可再行将遗传物质复苏通过体外受精胚胎移植技术重新得到小鼠活体进行饲养繁育活体净化对于客户提供的小鼠去除携带的某些病原体使其达到SPF级动物标准经过生物净化的小鼠不仅实验敏感性强反应性一致而且实验结果可重复性高辅助生殖通过体外受精卵巢移植注射雌激素等技术可以解决因小鼠年龄较大微生物感染较严重或者其他问题导致的小鼠不育的情况资料来源公司招股说明书东莞证券研究所124功能药效业务公司为客户提供一站式功能药效分析服公司使用客户指定的候选药物提供合适的小鼠模型并针对相应靶点进行给药然后分析动物的生理病理表型变化开展药效学和毒性反应评价靶点概念性验证在内的体内试验评价服务此外公司还通过肿瘤浸润淋巴细胞分析抗体结合实验等为客户提供药物作用机理研究抗体类药物靶点结合力评价等体外试验评价服务公司建立了完善的项目质量控制标准已支持多家客户申报新药临床试验依托于公司人源化小鼠模型和疾病小鼠模型公司建立了创新药物筛选与表型分析平台为客户提供一站式功能药效分析服务请务必阅读末页声明9药康生物688046深度报告1241肿瘤药效业务小鼠是研究肿瘤发病机理和药效验证的重要动物模型在小鼠体内高表达致癌基因或破坏抑癌基因可以诱发小鼠产生和临床相似的肿瘤称之为自发肿瘤模型另一方面在免疫缺陷小鼠模型上接种移植人源肿瘤细胞系CellLine-DerivedXenograftCDX或人源肿瘤组织Patient-DerivedXenograftPDX被称为移植肿瘤小鼠模型公司拥有不同类型肿瘤的CDX和PDX组织细胞库同时开发了CDX的原位接种技术脑原位乳腺原位肝原位胰腺原位等以及热门标记物活体示踪技术上述模型可直接用于大多数小分子抗肿瘤药物如化疗药物的临床前研究观察不同条件下包括不同药物处理后的肿瘤生长转移和清除情况公司开展的这类服务不仅可以帮助科学家了解肿瘤的病理发生过程也可以帮助新药开发公司评价临床前小分子药物的抗肿瘤疗效和毒性图移植肿瘤小鼠模型示意图3资料来源公司招股说明书东莞证券研究所1242代谢类疾病模型药效业务公司提供多种代谢类疾病模型针对代谢类药物研发企业公司通过基因编辑药物诱导和饮食干预等方式构建疾病模型可提供基于DIOB6JB6-obBKS-dbB6-Alms1Mutant等糖脂代谢紊乱模型的肥胖糖尿病以及NASH疾病的药效评价服务提供基于ApoEKOLdlrKOB6-hPCSK9等血脂异常模型的降脂药效评价服务提供基于DBA-hIl17A构建的自身免疫性疾病抗炎药效评价服务同时公司还开发了包括NASHDSS肠炎GVHD等疾病模型的组织病理阅片分析技术有效地支持相关疾病模型的药效分析13公司近几年营收和归母净利润均保持高速增长态势公司近几年营收和归母净利润均保持高速增长态势2018-2021年公司营收从053亿元增长至394亿元GAGR为94782019-2021年公司归母净利润从035亿元增长至125亿元GAGR为8962公司围绕创新与国际化两大核心战略持续推进创新请务必阅读末页声明10药康生物688046深度报告品系研发功能药效一体化服务平台建设及海外销售渠道搭建深化多中心布局战略在广覆盖区域内客户基础上挖掘市场潜力深化与现有客户合作使得公司近几年营收和归母净利润均保持高速增长2022年前三季度公司实现营收386亿元同比增长3809实现归母净利润128亿元同比增长5000受益于公司全国多中心布局策略尽管前三季度公司经营受到疫情不利影响公司营收和归母净利润仍都延续了高速增长的态势图公司营收及其同比增速图公司归母净利润及其同比增速45资料来源Wind东莞证券研究所资料来源Wind东莞证券研究所公司的核心业务商品化小鼠模型销售和功能药效业务都保持高速增长趋势2018-2021年公司商品化小鼠模型销售业务营收从033亿元增长至253亿元GAGR为9741其营收占比维持在60左右是公司核心业务公司功能药效业务营收从002亿元增长至054亿元GAGR为17120依托于公司人源化小鼠模型和疾病小鼠模型公司建立了创新药物筛选与表型分析平台为客户提供一站式功能药效分析服务公司功能药效业务的营收占比从2018年的503提升到了2022年上半年的1854公司两项核心业务近几年都保持高速增长趋势图公司营收构成情况6请务必阅读末页声明11药康生物688046深度报告资料来源iFind东莞证券研究所图公司商品化小鼠模型销售业务营收及其同比增速图公司功能药效业务营收及其同比增速78资料来源iFind东莞证券研究所资料来源iFind东莞证券研究所14公司近几年净利率显著提升公司近几年期间费用率有所下降净利率显著提升公司2018-2022Q1-3的期间费用率分别为6238366230623356和3102公司2018-2021年的净利率分别为-1133180229183172和3317随着公司近几年营收保持快速增长公司营收规模不断扩大规模效应不断增强公司期间费用率有所下降净利率从2018年的-1133提升至2022年前三季度的3317公司净利率显著提升图公司期间费用率情况图公司毛利率和净利率情况910请务必阅读末页声明12药康生物688046深度报告资料来源Wind东莞证券研究所资料来源Wind东莞证券研究所2动物模型行业快速发展21实验动物小鼠模型概况211实验动物简介实验动物是指经人工培育后用于科学研究教学生产检定以及其他科学实验的动物在近百年的诺贝尔生理学或医学奖中使用实验动物的研究成果占67近50年来最重要的50项医药研究的重大突破性成果中有22项是利用实验动物和技术获得的成果常见的实验动物类型包括啮齿类非人灵长类犬类兔类猪类和斑马鱼等实验动物资源以其科研条件中的基础性地位与领域广益性成为支撑国家科技发展与创新的重要战略资源之一是实现科技进步提高科技水平的基础支撑条件实验动物据实验动物微生物学等级可被分为普通动物清洁动物无特定病原体动物表实验动物常见种类实验动物特点5啮齿类包括大鼠小鼠等繁殖能力强世代周期短饲养成本低几乎可用于所有生命科学基础研究和大多数的新药开发领域非人灵长类与人亲缘关系最近大脑发达有大量沟回视听味触觉发达空间立体感强由于新冠疫情的影响需要大量恒河猴等作为实验模型同时因为对猴场的管理和对动物的保护要求目前市场处于供不应求的状态犬类与一般哺乳动物相比在生理学和解剖学方面更接近于人神经系统发达适应能力强主要用于药物的药代动力学和毒理学研究兔类易于繁殖与饲养易产生发热反应且发热反应典型恒定常用于药物生产质控中热原实验骨关节疾病模型和眼科药物药效研究猪类心脏结构皮肤结构与人类相似常用小型猪被广泛用于心血管疾病研究以及相关药物和器械开发皮肤病药物开发等斑马鱼体外受精和发育繁殖能力强性成熟周期短胚胎透明易于观察到药物对其体内器官的影响个体小易养殖资料来源公司招股说明书东莞证券研究所无菌动物和悉生动物五类实验动物强调其先天的遗传性状后天的繁育条件微生物和寄生虫携带状况营养需求以及环境因素等方面得到全面控制和验证以期保证实验结果的可靠性重复性和均一性按照病原微生物寄生虫对实验动物致病性和危害性请务必阅读末页声明13药康生物688046深度报告的不同以及是否存在于动物体内实验动物根据实验动物微生物学等级可被分为普通动物清洁动物无特定病原体动物无菌动物和悉生动物五类表实验动物据实验动物微生物学等级分类等级分类特征6普通动物普通动物ConventionalAnimalsCA在微生物学控制上要求最低的动物指不携带所规定的人畜共患病病原体和动物烈性传染病病原体的实验动物清洁动物清洁动物CleanAnimalsCL除普通动物应排除的病原体外不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原体的实验动物无特定病原体动物无特定病原体动物SpecificPathogenFreeAnimalsSPF除清洁级动物应排除的病原体外不携带主要潜在感染或条件致病和对科研实验干扰大的病原体的实验动物科学研究所用的动物通常应为SPF动物无菌动物无菌动物GermFreeAnimalsGF在现有检测技术下无可检出一切生命体的实验动物一般采用剖宫产利用子宫的天然屏障作用而获得并在隔离器内饲养悉生动物悉生动物GnotobioticAnimalGN用与无菌动物相同的方法饲养但明确动物体内所给予的已知微生物的动物资料来源公司招股说明书东莞证券研究所212实验动物小鼠模型简介实验小鼠在哺乳类实验动物中应用最为广泛1909年美国哈佛大学WilliamErnestCastle教授实验室的ClarenceCookLittle通过近亲繁育获得了第一个等位基因纯合遗传背景一致的近交系小鼠品系DBA这也是公认的第一个现代实验小鼠株系1966年科学家发现了具有免疫缺陷表型的自发突变的裸鼠裸鼠由于基因突变导致了先天性胸腺缺陷使体内T细胞大大减少成为肿瘤学和免疫学研究中不可或缺的小鼠种类早在2006年科学家就已完成15种常用小鼠近交系品系的全基因组测序使得小鼠成为研究人类基因功能和发现疾病机制的最为理想的实验动物根据2017年国家科技基础条件平台中心发布的中国实验动物资源调查与发展趋势数据计算实验小鼠生产数量约占全部实验动物生产数量的7056大鼠排在第二位占比1366其他动物合计占比1577因此小鼠系目前应用最为广泛的实验动物居于基础性资源地位213小鼠模型产业应用情况根据小鼠模型来源方式可以分为自发性动物模型等多种模型小鼠是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物结果表明99的人类蛋白编码基因在小鼠基因组中具有同源基因提示其在进化和功能上的高度保守性另一方面与非人灵长类等大动物相比小鼠具有繁殖能力强世代周期短饲养成本低等突出优势基于上述特点小鼠在用于解析疾病发病机理发现潜在疾病治疗靶点验证新药及新型治疗手段安全性和有效性方面具有不可比拟的优势小鼠模型的另一个特点是其遗传背景明确科学研究使用的小鼠绝大多数是近交系品系同一种近交系小鼠理论上拥有的基因组DNA序列完全一致这样在研究中不存在由于遗传多样性导致的结果差异实验结果可以被不同实验室重复小鼠模型研究有一百多年的历史生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致因此在小鼠基因组中引入人类疾病的致病突变可以导致小鼠产生和临床类似的疾病表型就小鼠模型来源方式可以分为自发性动物模型诱发性动物模型请务必阅读末页声明14药康生物688046深度报告基因工程动物模型生物医学动物模型以及阴性动物模型基因工程小鼠模型目前已成为主流从上世纪70年代起基因工程小鼠开始进入大众图小鼠模型来源方式及其特点11资料来源公司招股说明书东莞证券研究所视野随着1976年第一只转基因小鼠的诞生1987第一款基因敲除小鼠出世2002年小鼠基因组序列被解读小鼠模型对生命科学研究变得愈发重要随着基因编辑技术的发展能够对小鼠基因组进行精准修饰并实现稳定遗传基因工程小鼠模型成为主流目前小鼠模型生产企业大都基于基因工程遗传修饰技术提供小鼠模型和相关技术服务满足客户在基因功能认知疾病机理解析药物靶点发现药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的相关需求图基因工程小鼠模型相关产业图景12请务必阅读末页声明15药康生物688046深度报告资料来源公司招股说明书东莞证券研究所人源化小鼠模型越来越丰富人源化小鼠模型主要包括基因人源化小鼠模型细胞组织人源化小鼠模型等一方面随着肿瘤医学的快速发展新型的潜在癌症治疗靶点不断被发现这促使模式动物企业必须紧跟科学前沿开发出相应的基因人源化小鼠模型另一方面为满足某些组织特异性的病理研究细胞组织人源化小鼠的需求不断增加举例而言乙型肝炎病毒感染具有较强的种属特异性和组织特异性因此用于抗病毒药物活性和毒性的临床前模型仅限于黑猩猩其使用在伦理和经济上都受到限制药康生物推出的肝脏人源化小鼠其肝细胞可表达人特异性代谢酶可更真实地反映药物在人体内的代谢途径提高临床前药物评价的准确性图人源化小鼠模型种类13请务必阅读末页声明16药康生物688046深度报告22行业市场规模及其竞争格资料来源公司招股说明书东莞证券研究所231全球行业市场规模情况全球动物模型市场规模在2024年有望达到226亿美元根据FrostSullivan数据显示全球动物模型市场不含动物模型相关服务规模近些年保持稳定增长市场规模从2015年的108亿美元增长至2019年的146亿美元复合年增长率为78预计全球动物模型市场不含动物模型相关服务规模在2024年有望达到226亿美元图年全球动物模型市场规模不含动物模型相关服务及预测十亿美元142015-2024资料来源公司招股说明书东莞证券研究所232中国啮齿类实验动物产品和服务及市场规模中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模呈高速增长态势中国动物模型市场相对处于发展早期啮齿类实验动物包括小鼠大鼠豚鼠和地鼠作为实验动物模型中最重请务必阅读末页声明17药康生物688046深度报告要的一大类其国内产品和相关服务市场规模近些年保持高速增长态势市场规模从2015年的10亿元人民币增长至2019年的33亿元人民币年复合增长率达到347随着国内基础医学研究和新药开发的快速发展预计到2024年国内啮齿类实验动物包括小鼠大鼠豚鼠和地鼠产品和服务的总市场规模将增长至98亿元人民币复合年增长率约为242预计至2030年其市场总规模预计将达到272亿元人民币复合年增长率约为185在啮齿类实验动物模型中小鼠模型占据85比例到2030年国内实验小鼠产品和服务的整体市场规模将达到236亿元人民币图年中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模及预测亿人民币152015-203010资料来源公司招股说明书东莞证券研究所233国内实验小鼠产品及服务下游客户国内实验小鼠产品及服务的销售客户主要分为科研客户和工业客户科研客户主要包括高校研究所和三甲医院等2019年市场规模为159亿元市场占比为560工业客户主要包括创新药企和CRO研发企业等2019年市场规模为125亿元市场占比为440若按照研究的疾病领域进行拆分则市场主要集中在肿瘤免疫代谢疾病神经系统疾病市场规模分别为187亿元42亿元和32亿元人民币市场占比分别为660148112图年中国实验小鼠产品服务市场按照销售渠图年中国实验小鼠产品服务市场按照疾病领道拆分百万人民币域拆分百万人民币162019172019请务必阅读末页声明18药康生物688046深度报告资料来源公司招股说明书东莞证券研究所资料来源公司招股说明书东莞证券研究所23多重因素助力动物模型行业发展231国内药物研究快速发展带动动物模型需求国内新药研发快速发展此前我国医药行业一直以仿制药为主自主创新研发不足近年来国家集中出台多项产业扶持政策和远景规划纲要积极推进药品审评审批体制改革明确要求推动医药行业创新升级引导企业提高创新质量培育重大产品满足重要需求解决重点问题提升产业化技术水平实现药物研发从仿制为主向自主创新为主转移根据FrostSullivan的统计和预测2019年中国创新药物市场为9639亿元略大于仿制药市场规模占中国医药市场的557未来创新药市场将继续保持每年8以上的增速国图年中国医药市场规模预测及拆分情况十亿人民币内182015-2030新药研发快速发展带动非CMC临床前资料来源FrostSullivan东莞证券研究所药物研发技术服务也在高速增长非CMC临床前药物研发技术服务主要包括药物代谢动力学药效测试及安全性评价等代表实验小鼠临床前服务提供商的技术服务收入市场请务必阅读末页声明19药康生物688046深度报告未包含其他临床前CRO公司在新药研发快速发展带动下根据FrostSullivan的数据统计和预测中国整体临床前药物研发技术服务市场规模将由2019年的88亿元人民币增长至2024年的185亿元人民币复合年增长率约为160到2030年将增长至约358亿元人民币其中来自于实验小鼠临床前服务提供商的占比逐年增高到2030年其占比将增长至103约为37亿元人民币的市场份额图年中国整体临床前药物研发技术服务市场及预测十亿人民币国192015-2030内创新药物各阶段临床试验数资料来源FrostSullivan东莞证券研究所量呈现快速增长态势带动临床前研究及其实验动物小鼠模型需求的增加随着国内医药研发支出呈持续增长态势以及新的治疗技术不断出现制药企业资助的临床试验数量不断增加根据FrostSullivan数据统计2015-2019年中国临床试验数量从339增至1031复合年增长率为3203从而进一步带动了临床前研究及其实验动物小鼠模型需求的增加图年间中国各阶段临床试验数按年进行202015-2019请务必阅读末页声明20