事件：美股Madrigal(MDGL,NASDAQ)昨晚上涨268%，市值达到了40亿美金。Madrigal宣布了治疗NAFLD新药Resmetirom的第一个注册性III期MAESTRO-NASH的活检临床试验结果。
　　 Resmetirom达到了肝脏组织学和代谢指标双终点，同时安全性良好。
　　试验主要分析评估955名经活检证实伴有纤维化的NASH患者在52周时的组织学反应。100mg组30%达到NAFLD活动评分（NAS）减少≥2分且纤维化无恶化（p＜0.0001），26%达到纤维化减少2级且NAS没有恶化（p＜0.0001）；显著优于安慰剂组10%与14%。同时，Resmetirom实现了多个次要终点，包括肝酶（ALT、AST和GGT）相对于基线的统计学显着降低。与安慰剂相比，Resmetirom治疗组观察到动脉粥样化脂质和脂蛋白、纤维化生物标志物和成像测试（MRI-PDFF、FibroScan肝脏硬度测量和CAP）的减少，其中LDL-C24周的降低程度达到了16%（p＜0.0001）。安全性结果优秀：Resmetirom在100 mg剂量下是安全且耐受性良好的，严重不良事件(SAE)发生率和安慰剂组相似，分别为12.7%和12.1%。据此，Resmetirom申请NASH适用证的NDA，有望成为FDA批准的第一款NASH药物。同时，由于Resmetirom出色的有效性和安全性数据，Madrigal继续开展其他三个III期临床，覆盖NAFLD其他适用证，包括人群基础更为庞大的重度脂肪肝适用证等。
　　对福瑞股份的影响：将从设备估值逻辑切换到按流量收费的估值方式
　　FibroScan有两种重要商业模式：第一种销售仪器设备+维保，适合大中型医院临床用；第二种，社区与诊所等免费投放，按照诊断流量收费。第二种商业模式按流量收费的高速增长，依赖于脂肪肝与纤维化用药的获批。如有获批，保险预计将体检筛查与药物共同纳入保险。根据evaluate Pharm预测，全球NASH用药市场将达到400亿美金，假设体检占比10%将达到40亿美金市场。预计按照FDA审评进度，Resmetirom有望于2024H1上市，成为NAFLD领域美欧第一个新药。在上市前半年预计将逐步进入高危人群（肥胖、高血脂、高血压和糖尿病）筛查的快速增长期，有望直接体现到福瑞的业绩上。Resmetirom上市预期，将是改变公司估值逻辑的重要事件，从设备估值逻辑切换到流量收费的估值方式上。
　　盈利预测与投资评级：暂不考虑新药上市影响，我们预计公司2022-2024年营收分别为11.50/14.38/17.68亿元，分别同比增长28%/25%/23%；归母净利润分别为1.53/2.52/3.49亿元，分别同比增长60.17%/64.70%/38.70%；EPS分别为0.58/0.96/1.33元，对应PE分别为33/20/15倍，维持“买入”的投资评级。
　　风险提示：FibroScan销售不及预期、NAFLD用药研发风险导致的间接影响、复方鳖甲软肝片销售不及预期等。

研究报告全文：福瑞股份医药生物公司点评30004920221220非酒精性脂肪性肝病NAFLD迎来行业历史性时刻证券研究报告投资评级买入维持核心观点事件美股MadrigalMDGLNASDAQ昨晚上涨268市值达到了40亿美基本数据2022-12-19金Madrigal宣布了治疗NAFLD新药Resmetirom的第一个注册性III期收盘价元1930流通股本亿股231MAESTRO-NASH的活检临床试验结果每股净资产元588总股本亿股263Resmetirom达到了肝脏组织学和代谢指标双终点同时安全性良好最近12月市场表现试验主要分析评估955名经活检证实伴有纤维化的NASH患者在52周时的组福瑞股份沪深300织学反应100mg组30达到NAFLD活动评分NAS减少2分且纤维化84无恶化p0000126达到纤维化减少2级且NAS没有恶化p0000162显著优于安慰剂组10与14同时Resmetirom实现了多个次要终点包39括肝酶ALTAST和GGT相对于基线的统计学显着降低与安慰剂相比17Resmetirom治疗组观察到动脉粥样化脂质和脂蛋白纤维化生物标志物和成-6像测试MRI-PDFFFibroScan肝脏硬度测量和CAP的减少其中LDL-C-2824周的降低程度达到了16p00001安全性结果优秀Resmetirom在100mg剂量下是安全且耐受性良好的严重不良事件SAE发生率和安慰剂组相似分别为127和121据此Resmetirom申请NASH适用证的分析师张文录NDA有望成为FDA批准的第一款NASH药物同时由于Resmetirom出SAC证书编号S0160517100001zhangwenluctseccom色的有效性和安全性数据Madrigal继续开展其他三个III期临床覆盖NAFLD其他适用证包括人群基础更为庞大的重度脂肪肝适用证等联系人华挺huatingctseccom对福瑞股份的影响将从设备估值逻辑切换到按流量收费的估值方式FibroScan有两种重要商业模式第一种销售仪器设备维保适合大中型医院相关报告临床用第二种社区与诊所等免费投放按照诊断流量收费第二种商业模1业绩符合预期FibroScan开始兑式按流量收费的高速增长依赖于脂肪肝与纤维化用药的获批如有获批保现高成长2022-10-28险预计将体检筛查与药物共同纳入保险根据evaluatePharm预测全球NASH用药市场将达到400亿美金假设体检占比10将达到40亿美金市场预计按照FDA审评进度Resmetirom有望于2024H1上市成为NAFLD领域美欧第一个新药在上市前半年预计将逐步进入高危人群肥胖高血脂高血压和糖尿病筛查的快速增长期有望直接体现到福瑞的业绩上Resmetirom上市预期将是改变公司估值逻辑的重要事件从设备估值逻辑切换到流量收费的估值方式上盈利预测与投资评级暂不考虑新药上市影响我们预计公司2022-2024年营收分别为115014381768亿元分别同比增长282523归母净利润分别为153252349亿元分别同比增长601764703870EPS分别为058096133元对应PE分别为332015倍维持买入的投资评级风险提示FibroScan销售不及预期NAFLD用药研发风险导致的间接影响复方鳖甲软肝片销售不及预期等请阅读最后一页的重要声明福瑞股份300049医药生物公司点评20221220公司点评证券研究报告盈利预测TableFinchinaSimple2020A2021A2022E2023E2024E营业总收入百万元808898115014381768收入增长率-2911126280025002300归母净利润百万元6295153252349净利润增长率42695422601764703870EPS元股024037058096133PE33793999332020161453ROE45862891413091536PB159254304264223数据来源wind数据财通证券研究所谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准2公司点评证券研究报告公司财务报表及指标预测利润表TableFinchinaDetail百万元2020A2021A2022E2023E2024E财务指标2020A2021A2022E2023E2024E营业收入8075389848115006143757176821成长性减营业成本2233023914306103826247063营业收入增长率-29113280250230营业税费11391250000000000营业利润增长率-58577315528323销售费用2061223713296723306438901净利润增长率427542602647387管理费用1553516856218512587630060EBITDA增长率9211552528323研发费用658264798050862510609EBIT增长率-14192480528323财务费用1253-1869000000000NOPLAT增长率-13178512528323资产减值损失-335000000000000投资资本增长率449883146169加公允价值变动收益000000000000000净资产增长率41118110151174投资和汇兑收益-160574000000000利润率营业利润1197218875248233792950189毛利率723734734734734加营业外净收支-573039000000000营业利润率148210216264284利润总额1139918914248233792950189净利润率112165173211227减所得税237241104965758610038EBITDA营业收入262263216264284净利润61919547152912518534932EBIT营业收入174187216264284资产负债表百万元2020A2021A2022E2023E2024E运营效率货币资金4679047272354625196176192固定资产周转天数4058453629交易性金融资产480014580145801458014580流动营业资本周转天数152178227216209应收帐款2776733605378104726358133流动资产周转天数441464344352369应收票据10192950000000000应收帐款周转天数126137120120120预付帐款13202362244930613765存货周转天数171153169169169存货1046610049141731771621791总资产周转天数10351026782703654其他流动资产44752886288628862886投资资本周转天数788778658603573可供出售金融资产投资回报率持有至到期投资ROE466391131154长期股权投资79066239623962396239ROA27386291110投资性房地产36813552355235523552ROIC646996128145固定资产894214220142201422014220费用率在建工程2358318215182151821518215销售费用率255264258230220无形资产4318641678416784167841678管理费用率192188190180170其他非流动资产128519519519519财务费用率16-21000000资产总额229053252464246493276836316988三费营业收入463431448410390短期债务60134000000000000偿债能力应付帐款51996112000000000资产负债率295285187166145应付票据000000000000000负债权益比418398230200170其他流动负债012015015015015流动比率4204187244927311957长期借款000000000000000速动比率3693736131788210247其他非流动负债010007007007007利息保障倍数43857214负债总额6750271897460674606746067分红指标少数股东权益2634928611331793833743557DPS元000000000000000股本2630526305263052630526305分红比率留存收益546856422279512104697139629股息收益率0000000000股东权益161551180568200426230769270921业绩和估值指标2020A2021A2022E2023E2024E现金流量表百万元2020A2021A2022E2023E2024EEPS元024037058096133净利润902714804198583034340151BVPS元514578636732864加折旧和摊销70896822000000000PEX338400332202145资产减值准备518895000000000PBX1625302622公允价值变动损失000000000000000PFCF财务费用321233000000000PS2743443529投资收益160-574000000000EVEBITDA8514819312287少数股东损益000000456751585220CAGR营运资金的变动2773-3776-27669-13844-15921PEG0807060304经营活动产生现金流量2001520831-78101649924230ROICWACC投资活动产生现金流量-3207-18256000000000REP融资活动产生现金流量140759-4000000000资料来源wind数据财通证券研究所谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准3公司点评证券研究报告信息披露分析师承诺作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师具备专业胜任能力保证报告所采用的数据均来自合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响作者也不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿资质声明财通证券股份有限公司具备中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格公司评级买入相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于10增持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在510之间中性相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-55之间减持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5无评级由于我们无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件或者其他原因致使我们无法给出明确的投资评级行业评级看好相对表现优于同期相关证券市场代表性指数中性相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平看淡相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数免责声明本报告仅供财通证券股份有限公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告的信息来源于已公开的资料本公司不保证该等信息的准确性完整性本报告所载的资料工具意见及推测只提供给客户作参考之用并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的邀请或向他人作出邀请本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的价格价值及投资收入可能会波动在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司通过信息隔离墙对可能存在利益冲突的业务部门或关联机构之间的信息流动进行控制因此客户应注意在法律许可的情况下本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务在法律许可的情况下本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议在任何情况下本报告中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