背靠诺华深度合作保障公司中长期发展，不断扩宽大客户带来更多增量。公司深入诺华供应链，在关键产品的供应链中举足轻重。与诺华的深度合作不仅持续为公司CDMO业务的发展打下了坚实的根基，随着合作加深有望进一步为九洲提供更多优质的项目订单。另一方面，公司持续拓展全球大客户卓有成效，与罗氏、硕腾、GSK等都进行了进一步的合作，新客户和新管线占比显著提升，减少了对单一客户或单一产品的过度依赖，新项目和新订单有望支撑未来收入高速增长。
　　主要原料药品种市场稳定，技改与产能利用率的提升保障板块盈利能力提升。公司原料药基本盘稳固，是全球卡马西平、酮洛芬、格列齐特和柳氮磺胺吡啶等特色原料药主要生产商。江苏瑞科复产后产能利用率持续提升，主要产品下游议价权较强。未来上游原材料价格改善，看好产能利用率提升带来的原料药与中间体业务的毛利率和收入提升。
　　新业务新领域扩展迅速，充沛产能与一体化布局保障业绩长期发展。公司不断通过收购等方式扩充产能，包括苏州诺华、杭州泰华；收购康川济使公司具有了原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务承接能力。新业务方面公司制剂项目和多肽项目储备丰富，凭借原料药供应以及生产上的优势，看好公司长期发展。
　　盈利预测与投资建议。受益于公司优秀生产制造能力和不断拓展大客户承接更多新订单，预计22-24年公司归母净利润分别为9.44亿元、12.85亿元、16.89亿元，EPS分别为1.13元/股、1.54元/股、2.02元/股，对应PE分别为34.44倍、25.29倍、19.24倍。参考可比公司估值，我们认为适合给予公司23年30倍PE合理估值，对应A股合理价值46.21元/股，给予“买入”评级。
　　风险提示。供应链风险，汇率波动风险，监管审查风险等

研究报告全文：TablePage公司深度研究医疗服务证券研究报告九洲药业TableTitle603456SH公司评级TableInvest买入当前价格3895元持续扩宽大客户深度发展打造核心平台合理价值4621元报告日期2022-12-18TableSummary核心观点基本数据TableBaseInfo背靠诺华深度合作保障公司中长期发展不断扩宽大客户带来更多增总股本流通股本百万股8342583124量公司深入诺华供应链在关键产品的供应链中举足轻重与诺华的总市值流通市值百万元32494213237677深度合作不仅持续为公司业务的发展打下了坚实的根基随着CDMO一年内最高最低元58113551合作加深有望进一步为九洲提供更多优质的项目订单另一方面公司30日日均成交量成交额百万47519216持续拓展全球大客户卓有成效与罗氏硕腾等都进行了进一GSK近3个月6个月涨跌幅602-1881步的合作新客户和新管线占比显著提升减少了对单一客户或单一产品的过度依赖新项目和新订单有望支撑未来收入高速增长相对市场TablePicQuote表现主要原料药品种市场稳定技改与产能利用率的提升保障板块盈利能力提升公司原料药基本盘稳固是全球卡马西平酮洛芬格列齐特2-61221022204220622082210221222和柳氮磺胺吡啶等特色原料药主要生产商江苏瑞科复产后产能利用-14率持续提升主要产品下游议价权较强未来上游原材料价格改善看-22好产能利用率提升带来的原料药与中间体业务的毛利率和收入提升-30-37新业务新领域扩展迅速充沛产能与一体化布局保障业绩长期发展九洲药业沪深300公司不断通过收购等方式扩充产能包括苏州诺华杭州泰华收购康川济使公司具有了原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务承接能力新业务方面公司制剂项目和多肽项目储备丰富凭借原分析师TableAuthor罗佳荣料药供应以及生产上的优势看好公司长期发展SAC执证号S0260516090004盈利预测与投资建议受益于公司优秀生产制造能力和不断拓展大客SFCCENoBOR756户承接更多新订单预计22-24年公司归母净利润分别为944亿元021-380036711285亿元1689亿元EPS分别为113元股154元股202luojiaronggfcomcn元股对应PE分别为3444倍2529倍1924倍参考可比公司分析师方程嫣SAC执证号S0260522060003估值我们认为适合给予公司23年30倍PE合理估值对应A股合理价值4621元股给予买入评级021-38003670风险提示供应链风险汇率波动风险监管审查风险等fangchengyangfcomcn请注意方程嫣并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人不可在香港从事受监管活动盈利预测TableFinance202020212022E2023E2024E相关研究TableDocReport营业收入百万元26474063565574569705增长率313535392319301EBITDA百万元7631048143718342318归母净利润百万元38163494412851689TableContacts增长率600666489362314EPS元股047076113154202市盈率x75757389344425291924ROE123138171189199EVEBITDAx38604430220616881291数据来源公司财务报表广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明130TablePageText九洲药业公司深度研究目录索引一CDMO拉开发展新纪元产能丰沛提供增长动力5一做深大客户和做广新客户5二花氏家族实控股权结构集中5三三大事业部驱动业绩增速期间费用率保持低位6四产能布局逐步兑现丰富储备保障长期成长空间7二背靠诺华深度合作新客户扩展加码CDMO未来长期发展10一小分子CDMO产业链中国化趋势明显公司CDMO板块占比日益提升10二深入诺华供应链关键产品供应链中举足轻重11三积极扩展新客户加码未来长期发展18三主要原料药品种市场稳定议价能力持续提升20一四大品种构成成熟原料药业务护城河深厚毛利率提至高位20四平台持续发展实现原料制剂一体化新兴业务值得期待22一高附加值业务完成铺垫原料制剂一体化打开成长空间22二积极布局多肽业务项目订单需求旺盛24五盈利预测与投资建议26六风险提示27识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明230TablePageText九洲药业公司深度研究图表索引图1公司发展历程5图2公司前十大股东股权结构图5图3公司组织结构图6图4公司业务收入与毛利率百万元6图5公司历年期间费用率6图6公司2022Q3期间费用率与同行业对比6图7公司收购苏州诺华杭州泰华康川济情况8图8公司历年资本支出亿元8图9全球医疗研发外包服务市场规模十亿美元10图10中国医疗研发外包服务市场规模十亿元10图11公司业务收入亿元与毛利率11图12公司CDMO项目的数量和状态11图13近年公司与诺华合作主要事件11图14全球心力衰竭患病情况单位百万人12图15中国心力衰竭患病情况12图16诺华诺欣妥销售收入单位百万美元13图17诺华对诺欣妥未来增长充满信心13图18全球乳腺癌患者病人数单位万人14图19全球乳腺癌药物市场单位亿美元14图20三种CDK46药物销售数据单位亿美元15图21诺华对kisqali的战略发展规划15图22诺华伊马替尼销量单位百万美元16图23诺华尼罗替尼销量单位百万美元16图24诺华未来新药申请计划18图252021年硕腾分类市场排名收入口径18图262013-2018年海外兽药市场规模及增速单位亿美元19图27硕腾销售收入及增速单位百万美元19图28硕腾产品概述19图292018年兽药市场产品结构19图30公司特色原料药及中间体业务收入百万元21图31公司特色原料药及中间体业务毛利率21图32九洲原料药生产基地21图33江苏瑞科营业收入及利润单位亿元21图34主要原料药和中间体产量吨22图35四维医药产能布局23图36康川济营业收入与利润单位百万元24图37康川济现有专利情况24图38多肽药物发展历史24图392019年多肽药物市场情况25识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明330TablePageText九洲药业公司深度研究图402016-2025年全球肽类CDMO市场预测单位十亿美元25表1公司现有CDMO产能情况7表2公司重要在建工程情况8表3偿债指标9表4股权激励梳理9表5股权激励解锁条件9表6诺欣妥适应症及获批时间12表7诺欣妥对九洲收入贡献测算13表83款CDK46抑制剂梳理14表9Kisqali对九洲收入贡献测算15表10诺华三款CML靶向小分子药物梳理16表11尼罗替尼与伊马替尼对九洲收入贡献测算17表12诺华罗氏出售工厂部分时间20表13公司原料药主要产品及适应症22表14环评文件分析九洲药业部分潜在制剂品种23表15九洲药业营收拆分单位百万元26表16可比公司估值水平EPS参考Wind一致预期收盘价日期是2022年12月16日27识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明430九洲药业公司深度研究一CDMO拉开发展新纪元产能丰沛提供增长动力一做深大客户和做广新客户九洲药业成立于1998年前身为黄岩县东山味精厂后2014年于A股上市在全球外包包逐步转入国内的趋势下公司持续推进做深大客户和做广新兴客户的战略一方面公司在现有多个研发平台和四维医药制剂生产基地同时借助2021今年收购康川济51的股权强化了制剂CMC研究临床各阶段制剂研发生产至制剂商业化生产的一站式制剂委托研发和生产服务能力另一方面公司将积极结合现有产能改造和新产能建设持续扩展全球新药CDMO承接能力图1公司发展历程CDMO产品九洲药业成立诺华诺欣妥收购杭州泰华FDA获批1973199820142015201920212022前身黄岩县东股上市收购苏州诺华收购康川济山味精厂创立A数据来源公司2021年年报Wind广发证券发展研究中心二花氏家族实控股权结构集中公司股权集中花氏家族为实际控制人除直接持有外花氏父女三人通过浙江中贝九洲集团台州市歌德实业等平台以及间接持有公司股份罗月芳林辉潞何利民为其一致行动人图2公司前十大股东股权结构图数据来源公司2021年年报Wind广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明530九洲药业公司深度研究三三大事业部驱动业绩增速期间费用率保持低位公司下设瑞博生命科学CMO事业部和九洲生物医药三大事业部分别负责新药CDMO仿制药CMO和制剂业务公司近年来产能利用率提升迅速订单结构持续优化带动净利率水平持续上升公司期间费用率保持合理水平且与同业相比处于正常区间其中财务费用率因公司产能扩张资金需求量增加而略有上升但仍处于较低水平公司销售费用率较低客户结构稳定图3公司组织结构图图4公司业务收入与毛利率百万元CDMO原料药CDMO毛利率原料药毛利率2500605020004015003010002050010002012201320142015201620172018201920202021数据来源公司官网广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心图5公司历年期间费用率图6公司2022Q3期间费用率与同行业对比销售费用率管理费用率财务费用率九洲药业普洛药业博腾股份药明康德201000800156001040052000000销售费用率管理费用率财务费用率-200-5-400数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明630九洲药业公司深度研究四产能布局逐步兑现丰富储备保障长期成长空间1资本开支投入加速内外双向拓展产能CDMO产能扩张是公司未来主要业绩增长点之一公司拥有瑞博台州瑞博杭州瑞博美国3个研发中心以及瑞博台州和瑞博苏州2个生产基地为CDMO业务提供产能支持表1公司现有CDMO产能情况用途设施人员面积设施职责产能扩张计划为国内外客户提供临床RD300前和早期临床药学研占地面积浙江瑞博现有合成实验室公斤实验究原料药工艺开发10000平方同下浙江瑞博临海研发中心600未室中试车间药物分析药物质量研米来究早期临床制剂研发和生产的一站式服务科研面积合成实验室公斤实验研发基地主要承接一期临床以前瑞博杭州RD20011000平方室酶催化实验室试-的新药研发项目米剂库特殊仓库等研发实验室分析实验临床前原料药CMC研室和cGMP车间和和科研面积究和一期临床原料药研扩建中试车间配置50-瑞博美国RD80非GMP公斤级车间和530平方米究一站式服务北美客3000升反应釜仓库通过FDA认证户等的公斤级中试车间已启动中试车间建设预主要服务中国战略客户瑞博苏州占地面积计2022年完成并投入使用200-及欧洲和北美地区的客原苏州诺华260亩2个商业化车间预计2022户年开始建设反应釜450GMP向全球跨国药企和新药瑞博台州购买了287亩土占地面积瑞博台州1000生产车间13总反研创公司提供全面的委地预计2023年建成4栋车205亩生产基地应体积2500立方米托研发和定制生产服务间2024年初投入使用通过单元化自动化改造运营效率明显提升产同上浙江同上浙江多个OEB4OEB5级同上浙江瑞博临海研能进一步释放浙江瑞博瑞博临海研瑞博临海研多功能生产车间发中心逐步对部分车间的仿制药发中心发中心原料药产能进行外移进一步释放产能给CDMO业务数据来源公司官网广发证券发展研究中心公司正在不断通过收购等方式扩充产能包括苏州诺华杭州泰华其中苏州诺华杭州泰华为承接客户剥离产能并且协议内均有持续供货条款一方面加强公司与客户合作深度另一方面保障收购后产能利用率与收益率同时公司通过收购也扩展了业务布局收购康川济使公司具有了原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务承接能力识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明730九洲药业公司深度研究图7公司收购苏州诺华杭州泰华康川济情况数据来源公司年报半年报广发证券发展研究中心公司主要在建工程包括川南原材料生产基地江苏瑞科医药原料药生产基地九洲外沙分公司生产基地四维科技医药项目一期工程进度符合预期落地后公司产能将进一步提升表2公司重要在建工程情况图8公司历年资本支出亿元项目预算数百万元工程进度8川南原材料生产基地59853100006江苏瑞科医药原料药生产基地15647-4创新药合同定制及制剂基地4174214012瑞博台州产区建设项目1366931690瑞博苏州制药研发中心项目30000709瑞博杭州研发中心15000404数据来源公司2021年年报广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心2财务指标优异产能仍存扩产空间公司财务弹性良好为未来产能扩张蓄力公司近年因业务发展需要大力扩张产能但因公司造血能力强融资渠道畅通财务指标仍未见压力我们认为公司产能建设符合业务发展需求产能落地后业绩有望快速兑现识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明830九洲药业公司深度研究表3偿债指标20182019202020212022Q1-3流动比率328169141181193速动比率212100069100108现金比率071047022055069现金到期债务比22269121094367799016982资产负债率15943880383034993359数据来源Wind广发证券发展研究中心3股权激励彰显长期增长信心后续利润仍有超预期空间公司分别于201720202021和2022年推出限制性股票激励计划面向对象均为公司核心管理人员以及核心骨干人员多次的股权激励既保障了公司的核心管理团队于技术团队的稳定同时也彰显了对公司业绩自身发展的信心表4股权激励梳理需摊销的费用时间激励对象授予限制性股票授予价格解除限售比例单位万元91名其中87人为中层管理人员及核心三个限售期分别为2020-2023分别为20201927万股1591元股骨干4人为董事高级管理人员4030305771534593202三个限售期分别为2021-2024分别为2021169名均为中层管理人员及核心骨干1234万股214元股4030309931091426109283名其中中层管理人员及核心骨干三个限售期分别为2022-2025分别为202217830万股2382元股277人4030301990571429135614410208数据来源公司股权激励公告广发证券发展研究中心2022年公司更新了新的股权激励方案上调了净利润增长率水平公司屡次超预期完成考核目标综合公司的订单与现有客户和业务发展我们认为公司的后续发展仍旧有望延续超预期的发展表5股权激励解锁条件2020年限制性股票激励计划2021年限制性股票激励计划2022年限制性股票激励计划解锁条件以2019年净利润为基数以2019年净利润为基数以2020年净利润为基数2020年净利润增长率不低于30即2021年净利润增长率不低于70即2022年净利润增长率不低于115即第一年308亿403亿817亿2021年净利润增长率不低于70即2022年净利润增长率不低于120即2023年净利润增长率不低于180即第二年403亿521亿1064亿2022年净利润增长率不低于120即2022年净利润增长率不低于185即2024年净利润增长率不低于260即第三年521亿675亿1368亿数据来源公司股权激励公告广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明930九洲药业公司深度研究二背靠诺华深度合作新客户扩展加码CDMO未来长期发展一小分子CDMO产业链中国化趋势明显公司CDMO板块占比日益提升据弗若斯特沙利文测算2020年全球医药外包研发生产服务市场规模达1051亿美元并在2030年达到2746亿美元其中小分子CDMO市场将达820亿美元受益于成本优势与工艺进步中国CXO成本普遍低于海外CXO这一优势持续推动欧美药企外包服务向中国转移根据弗若斯特沙利文测算2016至2021年间中国CXO市场全球占比自6上升至12且将于2026年上升至222020年中国医药外包研发生产服务市场规模达760亿元并在2030年达到5403亿元其中小分子CDMO市场将达1700亿元图9全球医疗研发外包服务市场规模十亿美元图10中国医疗研发外包服务市场规模十亿元300药物发现临床前阶段600药物发现临床前阶段临床前阶段细胞和基因治疗CDMO临床前阶段细胞和基因治疗CDMO小分子CDMO小分子CDMO250500821707820073400150692313141652134150611830011228561513945298221791092781604782001610042851416796312121343847231366508102282606426255395845712502224100675050146203045344384142171923241383235141617123328331310122626246978871011123943478162117204250597889283135129101213172228341314161821240581013091012数据来源产业信息网广发证券发展研究中心数据来源产业信息网广发证券发展研究中心公司CDMO服务由全资子公司浙江瑞博制药有限公司提供满足国内外创新药研发公司在新药临床前CMC研究临床研究及商业化等各阶段的需求覆盖工艺研发质量研究注册申报及商业化生产等服务2021年公司CDMO业务收入2311亿元毛利率3858总立项数651项其中已上市项目20个包含抗中枢神经类抗肺癌类抗肿瘤类抗心衰类心脑血管类抗病毒类乳腺癌类等治疗领域近年来公司管线日益丰富与国际制药巨头诺华罗氏硕腾葛兰素史克吉利德第一三共等形成深度嵌入式合作关系CDMO业务占比显著提升识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1030九洲药业公司深度研究图11公司业务收入亿元与毛利率图12公司CDMO项目的数量和状态CDMO原料药商业化临床期临床期CDMO毛利率原料药毛利率博腾股份2021400060350050凯莱英20213000九洲药业20212500402000302020150020100020191050020180020170200400600800数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源公司年报广发证券发展研究中心二深入诺华供应链关键产品供应链中举足轻重公司与诺华具有长期深入的合作关系供应诺华多个核心产品的原料药和中间体如诺欣妥瑞博西尼伊马替尼和尼洛替尼一方面我们认为公司与诺华良好深度的合作能够持续为公司CDMO业务发展提供根基另一方面公司新客户拓展颇有成效业务管线中新客户占比上升不会对单一客户或者单一产品过度依赖图13近年公司与诺华合作主要事件临海分公司技改增加尼浙江瑞博技改罗替尼产能15吨甲磺增加尼罗替尼酸伊马替尼产能25吨产能20吨2015201820192021CDMO产品收购苏州诺华诺华诺欣妥FDA获批附带5年供货合同数据来源公司年报广发证券发展研究中心1诺欣妥抗心衰明星药物销售产能双重放量带来乐观增速预期心力衰竭是主要的心血管疾病之一并且增长趋势明显其背后的主要原因是人口老龄化和其他主要心血管疾病治疗的改善使患有冠状动脉疾病高血压和其他心血管疾病的患者延长了生存时间从而增加了心力衰竭的可能性根据动脉网数据2019年全球心力衰竭患病人数达到2970万预计2030年将进一步增加到3870万2024年至2030年的复合年增长率为25其中中国在2019年患病人数为约10678万人预计到2030年人数将增加到约1614万人即2024年至2030年的复合年增长率为36识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1130九洲药业公司深度研究图14全球心力衰竭患病情况单位百万人图15中国心力衰竭患病情况4540353025201510502014201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E数据来源凯莱英药闻FrostSullivan广发证券发展研究中数据来源凯莱英药闻FrostSullivan广发证券发展研究中心心沙库巴曲缬沙坦钠诺欣妥Entresto为抗心衰药物于2015年7月在美国上市是近20年来上市的第一个用于射血分数降低的心衰创新药适用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭NYHAII-IV级LVEF40成人患者降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险2021年FDA批准后诺欣妥成为唯一一个能够治疗HFrEFLVEF40和HFpEFLVEF50的药物表6诺欣妥适应症及获批时间适应症获批时间及地点HFrEF2015年7月通过美国FDA2015年9月通过瑞士医药管理局2015年11月通过欧盟EMAHMA2017年7月通过中国NMPA2020年通过日本PMBAHFpEF2021年2月通过美国FDA原发性高血压2021年6月通过中国NMPA2021年9月通过日本PMDA数据来源诺华官网广发证券发展研究中心诺华诺欣妥近三年2019-2021的销售额CAGR为43372022Q1的增速也仍在42诺欣妥的强劲增长来源于1美国医院心脏病学和卫生保健的需求推动2欧洲的强劲需求增长3中国国家医保目录驱动的HFHTN原发性高血压增长根据诺华研发日材料诺华有信心在2026年前诺欣妥都会持续增长1真实世界中的临床结果的广泛的数据证明2指南推动的HFrHF的第一选择3中国市场和日本市场HF以及HTN的更多的需求识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1230九洲药业公司深度研究图16诺华诺欣妥销售收入单位百万美元图17诺华对诺欣妥未来增长充满信心诺华entresto同比增速40008035006790703000602500502000404467150042093010002050010002015201620172018201920202021数据来源诺华财报广发证券发展研究中心数据来源诺华2022Q1演示材料广发证券发展研究中心根据公司2021年披露的瑞博通过日本GMP检查公告九洲通过瑞博苏州为诺华供应沙库巴曲缬沙坦钠原料药及中间体年产原料药500吨中间体150吨且正在基于客户需求扩张产能于苏州瑞博新建新建年产250吨沙库巴曲缬沙坦钠生产线未来增速乐观收购苏州诺华后公司从原来供应诺欣妥的C8原料药变为供应诺欣妥的原料药也说明了公司与诺华合作的进一步深入以及大客户对公司能力的认可表7诺欣妥对九洲收入贡献测算201420152016201720182019202020212022E2023E2024E2025E全球患者群体万264027002760282029102970303030903180324033303420人患者群体yoy227222217319206202198291189278270诺欣妥患者渗透率002014040079129183255344379398410诺欣妥对应人数0473781127228438365549788410954122771324914015万人诺欣妥对应患者人70952198241027667904467420938931208792578数yoy诺欣妥年开支美45004500450045004500450045004500450045004500元人诺欣妥销售额百2117050710281726249735484929552559626307万美元70952198241027667904467420938931208792578诺欣妥销售额增速诺欣妥对应原料药683552516478334105609581153115310160203179548193762204969销售额百万人民币九洲药业供应比例406080909090九洲药业销售额3246169186128162161593174386184472百万人民币数据来源药智数据凯莱英药闻FrostSullivan广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1330九洲药业公司深度研究2瑞博西尼CDK46抑制剂重要产品市场广阔有望加速增长CDK作为开发新型抗癌疗法的潜在靶点已引起了广泛关注这其最受关注的是CDK46抑制剂通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6CDK46恢复细胞周期控制阻断肿瘤细胞增殖全球目前批准了4款CDK46抑制剂包括辉瑞的Ibrancepalbociclib哌柏西利诺华的Kisqaliribociclib瑞波西尼礼来的Verzenioabemaciclib阿贝西利和G1Therapeutics的Coselatrilaciclib其中前三款药物获批适应症均为HRHER2-乳腺癌表83款CDK46抑制剂梳理种类辉瑞哌柏西利诺华瑞博西尼礼来阿贝西利FDA批准日期2015年2月2017年3月2017年9月中国NMPA日期2018年7月-2020年12月2019-2021销售增速CAGR46939725256数据来源北京大学肿瘤医院官网广发证券发展研究中心根据FrostSullivan预测全球乳腺癌患者从2015年的196万人增长到2019年的213万人期间的复合年增长率为21预计将在2024年达到236万人并保持稳定增长至2030年达到263万人全球乳腺癌药物市场从2015年的194亿美元增长至2019年的292亿美元复合年增长率为108全球乳腺癌药物市场预计将在2024年增长至434亿美元并在2030年达到699亿美元而根据NatrueReviewsDrugDiscovery显示到2029年CDK46抑制剂预计将占乳腺癌药物销售市场份额的42图18全球乳腺癌患者病人数单位万人图19全球乳腺癌药物市场单位亿美元3008007002506002005001504003001002005010000数据来源观研天下广发证券发展研究中心数据来源观研天下广发证券发展研究中心Kisqali是诺华在乳腺癌患者5年中实现了最长的中位总生存期的药物目前Kisqali还在进行一项临床三期的实验中NATALEE旨在评估瑞博西尼联合内分泌治疗作为辅助治疗在HRHER2-早期乳腺癌患者中的疗效和安全性如果试验成功Kisqali将成为唯一有证据支持在中高风险人群中使用的CDK46美国和欧盟i的患者超过20万识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1430九洲药业公司深度研究图20三种CDK46药物销售数据单位亿美元图21诺华对kisqali的战略发展规划2015201620172018201920202021539254376049615041184030913206875813548937102352550辉瑞Ibrance诺华Kisqali礼来Verzenio数据来源观研天下广发证券发展研究中心数据来源诺华2022研发日材料广发证券发展研究中心辉瑞Ibrance是第一款获批产品先发优势较明显2019-2021年销售额分别为496153925437亿美元2019-2021年CAGR为469诺华Kisqali2019-2021年销售额分别为480687937亿美元2019-2021年CAGR为3972Kisqali的销售增长明显NATALEE三期试验如果成功销售增速有望进一步提升表9Kisqali对九洲收入贡献测算20152016201720182019202020212022E2023E2024E2025E全球乳腺癌患者群196200204209213218222227231236241体万人患者群体yoy204200245191235183225176216212瑞博西尼患者渗透003008016022029040044046047率瑞博西尼对应人数005016033048065090101108113万人瑞博西尼对应患者20921104264313363938041194727518人数yoy瑞博西尼年开支144000144000144000144000144000144000144000144000144000美元人瑞博西尼销售额762354806879371293144815531634百万美元瑞博西尼销售额增20921104264313363938041194727518速对应原料药销售额76375156223275304525420367470552504774530933百万人民币956185387873396九洲药业供应比例1010106580808080九洲药业销售额81622198336376404425百万人民币数据来源药智数据观研天下广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1530九洲药业公司深度研究3伊马替尼和尼洛替尼CML明星产品提供稳定现金流2001年5月10日FDA批准诺华公司的伊马替尼ImatinibGleevecGlivec用于慢性髓系白血病CML的进展期BP和AP和干扰素治疗后失败的慢性期CP治疗CML患者在伊马替尼上市前中位生存期约为5-6年而根据一项伊马替尼三期10年的随访中可以发现CML患者的生存率为833表10诺华三款CML靶向小分子药物梳理名称Gleevec伊马替尼Tasigna尼罗替尼ABL001Scemblixasciminib类别TKI抑制剂TKI抑制剂STAMP抑制剂化合物专利中国到期时间2013年2023年三期临床中国内仿制药厂家豪森正大天晴石药信立泰齐鲁等齐鲁等-2019-2021销售CAGR-996468-数据来源IPRdaily广发证券发展研究中心基因ATP位点突变带来的TKI耐药性问题使得患者必须不断更换新一代药物诺华研发了二代药Tasigna其主成分为尼洛替尼Nilotinib本品是一种BCRABL酪氨酸激酶抑制剂2007年获得FDA批准用于治疗新诊断的慢性期PH的成人CML患者以及慢性期和加速期Ph且对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受的成人CML患者治疗图22诺华伊马替尼销量单位百万美元图23诺华尼罗替尼销量单位百万美元伊马替尼伊马替尼销售增速尼罗替尼尼罗替尼销售增速500000025008004500-50070040002000-10006003500-150030001500500-20002500400-250020001000300-300015002001000-3500500500-40001000-450000002014201520162017201820192020202120142015201620172018201920202021数据来源诺华财报广发证券发展研究中心数据来源诺华财报广发证券发展研究中心诺华尼罗替尼2019-2021年销售额分别为188019582060亿美元2019-2021年CAGR为468整体销售额稳定增长诺华伊马替尼2019-2021年销售额分别为126311881024亿美元2019-2021年CAGR为-996销售额逐年下降但仍有一定的收入贡献识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1630九洲药业公司深度研究表11尼罗替尼与伊马替尼对九洲收入贡献测算201420152016201720182019202020212022E2023E2024E2025E全球CML患者万130713231338135313691383139814111440145314651480人患者群体yoy118117114112107104094208088087098尼洛替尼对应人数230246262277282283295310329349366380万人尼洛替尼销售额152916321739184118741880195820602187231624302527百万美元尼洛替尼销售额增674656587179032415521616592490401速尼洛替尼对应原料199212226239244244255268284301316329药销售额百万人民币九洲药业供应比例20306060606060九洲药业销售额488876361606817058180681895419714百万人民币伊马替尼患者渗透49175299373621601716137412791092874786747732率伊马替尼对应人数643701500292235190179154126114109108万人伊马替尼销售额47464658332319431561126311881024836759727720百万美元伊马替尼对应原料617606432253203164154133109999594药销售额百万人民币九洲药业供应比例20306060606060九洲药业销售额3284463379876523592256745616百万人民币数据来源药智数据FrostSullivan广发证券发展研究中心诺华2017-2018年在华获批新药申请达24个计划2019-2023年在中国递交50份新药申请经查询诺华在华临床试验登记记录约为155条丰富的产品线以及与九洲的深度合作有望为九洲带来更多的合作项目识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1730九洲药业公司深度研究图24诺华未来新药申请计划数据来源诺华2022Q1演示材料广发证券发展研究中心三积极扩展新客户加码未来长期发展1兽药行业龙头硕腾广阔市场空间助力九洲长期合作发展硕腾作为全球动物保健行业的龙头企业于2013年从辉瑞拆分后一直生产和销售宠物以及家畜相关的兽药产品硕腾近年来凭借自己的产品和创新性飞速发展无论从产品分类或是从动物种类或是从销售地区来划分目前大部分都达到了行业第一的位置图252021年硕腾分类市场排名收入口径数据来源硕腾官网广发证券发展研究中心根据国际动物保健联盟统计的数据来看2013-2018年海外兽药行业的市场规模稳步增长从230亿美元增长至335亿美元年均符合增长率为78硕腾销售收入表现还要优于市场2019-2021年CAGR为1145这其中宠物和家畜都有明显的增长推动力宠物方面来源于宠物数量的提升和消费意愿的提升推动家畜方面则来自新兴市场的发展例如中国全球生产力效率和可持续粮食生产的需求的推动识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1830九洲药业公司深度研究图262013-2018年海外兽药市场规模及增速单图27硕腾销售收入及增速单位百万美元位亿美元海外兽药市场规模海外兽药市场规模增速家畜宠物合同制造收入增速4002500900018003508000160020001400300700012006000250150010005000200800400015010006003000400100500200020050100000000000-20020132014201520162017201820142015201620172018201920202021数据来源IFAH广发证券发展研究中心数据来源硕腾财报广发证券发展研究中心硕腾目前围绕8个核心动物品种拥有300多个相关产品线过去5年推出了约1000种新产品和创新产品重量级生命周期将近30年同时硕腾公司前10的产品能提供约44以上的收入根据IFAH2018年的统计来看兽药市场中最大的市场份额被化学药品占据硕腾目前拥有28个全球生产供应链基地其中包括中国的吉林生产基地和苏州生产基地正在认证九洲通过和硕腾的深度合作有望承接更多的项目和订单图28硕腾产品概述图292018年兽药市场产品结构药物饲料添加剂生物制品化学药品123058数据来源硕腾官网广发证券发展研究中心数据来源前瞻产业研究院广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1930九洲药业公司深度研究2背靠诺华积累品牌影响力快速打开海外大客户市场公司与诺华紧密合作关系在带来亮眼经验成绩的同时为公司开拓海外客户铺垫了道路公司目前已与国际制药巨头诺华罗氏吉利德硕腾GSK第一三共形成深度嵌入式合作且新签订单中新客户占比逐步提高这其中的推动力一方面来自于公司本身的服务质量另一方面也来自于近年海外药企剥离小分子CDMO的趋势表12诺华罗氏出售工厂部分时间资产出售时间原因涉及产品职能瑞士工厂2019-无菌生产科罗拉多工厂2019仿制药销量减少大麻二酚分离物诺华加州工厂2019早前已剥离所产药物妥布霉素苏州诺华2019-三种药物抗心衰乳腺癌白血病原料药或中间体南卡罗莱纳2016结构调整APICDMO西班牙工厂2017结构调整有高活性成分的固态药罗氏意大利工厂2017结构调整-爱尔兰工厂2020结构调整API生产数据来源公司官网中国财经网药智新闻广发证券发展研究中心药企剥离主要原因为成熟管线专利期将尽污染较重附加值低等2021年诺华宣布因未能满足业绩预期将在2022年做出最终决策是否拆分山德士仿制药部门而山德士为世界最大仿制药企业之一2021年收入达9631亿美元罗氏早在2015年即宣布向生物药转型逐步剥离小分子药生产设施并先后出售或关停美国意大利西班牙和爱尔兰工厂海外药企小分子药CDMO的转移趋势也有助于九洲承接更多的项目订单三主要原料药品种市场稳定议价能力持续提升一四大品种构成成熟原料药业务护城河深厚毛利率提至高位公司原料药及中间体业务主要为全球化学仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的专利突破生产工艺改进药证申报cGMP标准商业化生产等系列性服务是全球卡马西平酮洛芬格列齐特和柳氮磺胺吡啶等特色原料药主要生产商识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明2030