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>> 华创证券-医药行业创新药周报:Claudin 18.2单抗三期成功,看好CAR-T及ADC-221120
上传日期:   2022/11/21 大小:   3531KB
格式:   pdf  共32页 来源:   华创证券
评级:   -- 作者:   刘浩
行业名称:   医药
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Claudin 18.2是胃癌及胰腺癌的潜在治疗靶点
  Claudin 18.2属于紧密连接Claudins蛋白家族,Claudins的异常表达可导致上皮细胞、内皮细胞的结构破坏及功能受损,在多种上皮来源肿瘤的侵袭和转移中发挥重要致病作用。
  Claudin 18.2表达具有高度特异性,在健康组织中仅表达于胃黏膜上皮细胞,而在肿瘤中高表达于胃(70-80%)、胰腺(60%)、卵巢、肺等组织,成为潜在的抗肿瘤药物有效分子靶点。
  Zolbetuximab:进度最快的Claudin 18.2单抗
  Zolbetuximab(IMAB362)是Ganymed研发的人鼠嵌合Claudin 18.2 IgG1单抗,安斯泰来以14亿美元收购Ganymed获得了这款药物。
  2016年,Zolbetuximab临床II期研究结果在ASCO公布,联合一线药物(表柔比星+奥沙利铂+卡培他滨,EOX)治疗晚期Claudin18.2表达阳性的胃及胃食管结合部腺癌患者。试验结果表明,相较于EOX单独治疗,联合IMAB-362可显著提高患者中位无进展生存期mPFS(7.9个月vs 5.7个月)和中位总生存期mOS(12.5个月vs 8.7个月)。
  Zolbetuximab临床II期试验FAST的最新数据于2021年发表在Annals of Oncology上,结果显示:IMAB-362联合EOX治疗胃癌的PFS和OS数据较EOX进一步延长,在Claudin18.2阳性肿瘤细胞>70%的患者人群中,中位PFS和OS分别达到9.0个月和16.5个月,而安慰剂联合EOX治疗组则分别为5.7个月和8.9个月。
  风险提示
  临床进度不达预期
  新药销售不达预期
 
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