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>> 兴业证券-医药生物行业点评:BCMA ADC Ⅲ期临床未达到主要终点,BCMA CAR-T试验数据更加亮眼-221114
上传日期:   2022/11/15 大小:   1539KB
格式:   pdf  共7页 来源:   兴业证券
评级:   推荐 作者:   孙媛媛
行业名称:   医药
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事件
  2022年11月7日,GSK宣布,III期开放标签、随机、头对头DREAMM-3试验未能达到无进展生存期(PFS)主要终点。该研究旨在比较Blenrep(Belantamab mafodotin)单药vs. Pomalidomide(泊马度胺)联合低剂量Dexamethasone(地塞米松)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效。
  Blenrep(Belantamab mafodotin)是一款由GSK研发的人源化抗BCMA单抗和细胞毒药物mono methyl auristatin F(MMAF)通过不可切割的连接子偶联而成的抗体偶联药物(ADC)。
  在DREAMM-3试验中,Belantamab mafodotin与PomDex相比,观察到的中位无进展生存期更长(11.2个月对7个月)。Belantamab mafodotin的ORR为41%,PomDex为36%。与PomDex相比,Belantamab mafodotin表现出更强的响应率(Belantamab mafodotin为25%VGPR或更好,而PomDex为8%)。
  Belantamab mafodotin的中位随访时间为11.5个月,PomDex为10.8个月;Belantamab mafodotin与PomDex未达到中位DOR,12个月的DOR率,分别为76.8%和48%。在初步分析时,OS仅达到37.5%的整体成熟度。Belantamabmafodotin和PomDex的中位OS分别为21.2和21.1个月。整体来看,Belantamabmafodotin稍优,但并不具有统计学意义。
  点评
  相比于目前市面上其他技术路线的BCMA靶点的产品,包括传奇生物的Ciltacel、科济药业的CT053,以及2022年10月25日在FDA刚刚获批的强生旗下杨森制药的CD3/BCMA双特异性抗体TECVAYLI,GSK的BCMAADC产品数据与以上产品存在较大差距。尤其是科济药业和传奇生物的两款BCMACar-T产品,目前已读出的数据在BCMA靶点所有技术路线中尤为亮眼。
  风险提示:研发进度不及预期、实验结果不及预期,市场竞争加剧。
 
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