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>> 长江证券-百诚医药(301096)淘金的卖水人,进击的综合型CRO-221108
上传日期:   2022/11/9 大小:   2073KB
格式:   pdf  共23页 来源:   长江证券
评级:   买入(首次) 作者:   伍云飞
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深耕仿制药CRO,近年业绩高速增长
  仿创结合,“药学+临床”的综合型CRO。1)仿制药CRO:公司深耕仿制药研发十余载,业务涵盖仿制药开发及仿制药一致性评价,能够为客户提供药学研究、临床试验及注册申报一体化全产业链服务;2)创新药CRO:围绕fast-follow/first-in-class产品进行创新药研发,业务覆盖药物发现、药学研究、IND/NDA申报等各环节。依托技术平台及人才优势,公司近年业绩处于发展快车道。1)营收端:仿制药一致性评价启动以来,近3年营收CAGR高达66%;2)利润端:2019年-2021年,百诚医药实现归母净利润分别为0.44亿元、0.57亿元、1.11亿元,同比增速高达302%、29%、94%。
  行业红利层层释放,仿制药CRO迭代升级
  仿制药一致性评价自2016年启动,现已进入平稳发展期。短期来看,仿制药CRO行业的增长动因来自于:1)注射剂等剂型仿制药一致性评价的持续开展;2)全球重磅新药“专利悬崖”贡献增量仿制药开发需求;中期来看,MAH制度的施行激发医药研发热情与创新活力,CRO行业整体受益;长期来看,参照美国成熟医药市场经验,仿制药以约20%的支出解决了近90%的临床需求,发展仿制药是降低药价、提高药品可及性的必由之路,与之对应的仿制药CRO拥有可持续发展根基。
  受托+自研双轮驱动,新拓业务稳步推进
  公司盈利模式分为受托研发与自主研发,既“卖水”也“淘金”。两大板块均可嵌入销售分成模式,进一步打开公司利润空间。1)受托研发:经验丰富,成绩斐然。公司已助力客户取得80多项仿制药药品注册受理号,46项仿制药药品注册批件或通过一致性评价,其中14项为国内前3家通过、9项为全国首家过评。2)自主研发:享受高溢价,实现高增长。自研毛利率水平高,且随着前期积累品种开始兑现,自研板块营收迅速提升,2019-2021年CAGR(120%)显著高于受托板块(46%),公司目前在投入端-储备端-产出端均处于行业内领先水平。
  深耕仿制药CRO多年后,公司逐步向两个方向发力:1)创新药研发:2019年起受托研发服务开始产生收入,自研项目稳步推进;2)CDMO:由解决生产瓶颈问题出发,战略性进军CDMO市场,有望为公司打开新的增长空间。
  风险提示
  1、仿制药行业政策变动的风险;
  2、订单签订与执行不及预期的风险;
  3、产能投放不及预期的风险。
  
 
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