>> 西南证券-医药行业创新药周报:2022年11月第一周创新药周报(附小专题-FASN抑制剂研发概况)-221107
| 上传日期: |
2022/11/8 |
大小: |
3173KB |
| 格式: |
pdf 共20页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
强于大市 |
作者: |
杜向阳 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
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新冠口服药研发进展 目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,9款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。 A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 2022年11月第一周,陆港两地创新药板块共计56支个股上涨,5支个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B(+37.68%)、华领医药-B (+36.63%)、再鼎医药-SB (+36.36%)。跌幅前三为永泰生物-SB (-9.12%)、南模生物-B (-4.96%)、艾力斯-U (-3.6%)。本周A股创新药板块上涨8.12%,跑赢沪深300指数1.75pp,生物医药上涨7.48%。近6个月A股创新药累计上涨12.56%,跑赢沪深300指数15.27pp,生物医药累计下跌2.2%。本周港股创新药板块上涨8.7%,跑输恒生指数0.04pp,恒生医疗保健上升13.58%。近6个月港股创新药累计上涨5.36%,跑赢恒生指数22.37pp,恒生医疗保健累计上涨1.13%。本周XBI指数下跌4.63%,近6个月XBI指数累计上涨1.64%。 国内重点创新药进展 11月国内有1款新药获批上市。本周国内有1款新药获NMPA批准上市,为若欣林。 海外重点创新药进展 11月美国无新药获批上市。11月欧洲有1款创新药获批上市。本周欧洲1款新药获批上市,为Beyfortus。11月日本无新药获批上市。 本周小专题—FASN抑制剂研发概况 11月3日,歌礼生物战略合作伙伴Sagimet Biosciences宣布脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者2b期临床试验(FASCINATE-2)取得积极期中数据。数据显示,NASH各项关键标志物有统计学意义上的显著减少,包括肝脏脂肪含量、炎症和纤维化标志物。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有6起。1) Exelixis和Cybrexa Therapeutics建立独家合作,为Exelixi提供获得CBX-12的权利;2)Grünenthal完成交易以4.95亿欧元从拜耳公司获得睾酮疗法Nebido;3)Basilea宣布将临床前肿瘤学项目出售给Twenty-Seven Therapeutics;3)Exelixis和Sairopa建立独家临床开发合作和选择协议,开发ADU-1805,一种靶向为SIRPα的潜在同类最佳单克隆抗体; 5) Exelixis和Sairopa建立独家临床开发合作和选择协议,开发ADU-1805,一种靶向为SIRPα的潜在同类最佳单克隆抗体; 6) Exelixis和Catalent就三种抗体药物结合方案签订新的许可协议。 风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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