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>> 西南证券-医药行业创新药周报:2022年10月第四周创新药周报(附小专题-BCMA/CD3双抗研发概况)-221031
上传日期:   2022/11/1 大小:   2998KB
格式:   pdf  共20页 来源:   西南证券
评级:   强于大市 作者:   杜向阳
行业名称:   医药
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新冠口服药研发进展
  目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。
  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
  2022年10月第四周,陆港两地创新药板块共计15支个股上涨,45支个股下跌。其中涨幅前三为君实生物-U(+26.91%)、永泰生物-B (+25.76%)、康诺亚B (+18.21%)。跌幅前三为再鼎医药-SB (-20.56%)、和铂医药-B (-20%)、加科思-B (-15.66%)。本周A股创新药板块下跌2.57%,跑赢沪深300指数2.82pp,生物医药下跌1.89%。近6个月A股创新药累计上涨8.85%,跑赢沪深300指数17.96pp,生物医药累计下跌8.47%。本周港股创新药板块下跌5.93%,跑赢恒生指数2.39pp,恒生医疗保健下跌5.44%。近6个月港股创新药累计下跌2.66%,跑赢恒生指数20.2pp,恒生医疗保健累计下跌8.09%。本周XBI指数上涨6.24%,近6个月XBI指数累计上涨13.58%。
  国内重点创新药进展
  10月国内8款新药获批上市。本周无新药获批上市。
  海外重点创新药进展
  10月美国共有4款新药获批上市。本周共2款新药获批上市,为Imjudo与Tecvayli。10月欧洲无新药获批上市。10月日本无新药获批上市。
  本周小专题—BCMA/CD3双抗研发概况
  10月26日,强生集团旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经加速批准同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3受体的双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。这些患者已经接受至少4种以上前期疗法,包括免疫调节剂,蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。
  本周全球重点创新药交易进展
  本周全球共达成11起重点交易,披露金额的重点交易有3起。1)药明巨诺与2seventy bio宣布达成战略合作,加速T细胞免疫治疗的研发;2)安斯泰来和泰沙基因治疗公司宣布战略投资,支持泰沙基于aav的基因治疗项目的发展;3) SK生命科学与CEPI签署开发mRNA疫苗协议。
  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
 
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