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>> 西南证券-医药行业创新药周报:2022年10月第三周创新药周报(附小专题-BCMA CAR-T研发概况)-221023
上传日期:   2022/10/25 大小:   3068KB
格式:   pdf  共19页 来源:   西南证券
评级:   强于大市 作者:   杜向阳
行业名称:   医药
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新冠口服药研发进展
  目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。
  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
  2022年10月第三周,陆港两地创新药板块共计48支个股上涨,13支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+27.93%)、科济药业-B (+23.01%)、泽璟制药U (+22.6%)。跌幅前三为和铂医药-B (-15.44%)、和誉-B (-14.12%)、东曜药业-B (-9.41%)。本周A股创新药板块上涨5.26%,跑赢沪深300指数7.85pp,生物医药下跌0.44%。近6个月A股创新药累计上涨6.65%,跑赢沪深300指数11.83pp,生物医药累计下跌7.32%。本周港股创新药板块上涨7.2%,跑赢恒生指数9.47pp,恒生医疗保健上涨4.35%。近6个月港股创新药累计上涨2.21%,跑赢恒生指数18.47pp,恒生医疗保健累计下跌4.57%。本周XBI指数上涨1.41%,近6个月XBI指数累计下跌2.71%。
  国内重点创新药进展
  10月国内7款新药获批上市。本周国内2款新药获批上市。为多替拉韦钠+盐酸利匹韦林、门冬胰岛素。
  海外重点创新药进展
  10月美国共有4款新药获批上市。本周无新药获批上市。本周有2款药物新适应症获批。10月欧洲无新药获批上市。本周有1款药物新适应症获批。10月日本无新药获批上市。
  本周小专题—BCMACAR-T研发概况
  10月18日,科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtagene autoleucel,研发代号:CT053)的新药上市申请(NDA)。泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T细胞候选产品。
  本周全球重点创新药交易进展
  本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。1) Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks宣布达成独家许可协议,开发和商业化HER2靶向双特异性抗体Zanidatamab;2) HOOKIPA宣布与罗氏达成战略合作和许可协议,开发治疗KRAS突变型癌症的新型阿纳维病毒免疫疗法;3)葛兰素史克宣布扩大与Tempus在精准医疗方面的合作以加速研发。
  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
  
 
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