>> 长江证券-贝达药业(300558)埃克替尼持续放量,创新药步入收获期-190424
| 上传日期: |
2019/4/30 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
长江证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
高岳,刘浩 |
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此报告为加密报告 |
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事件评论 2019Q1 埃克替尼继续增长,带动归母净利润同比增长 20.83%。受吉非替尼仿制药降价和奥希替尼的影响,市场对埃克替尼销售较为悲观。实际上埃克替尼进入医保后“以价换量”效果明显:1)目前 EGFR-TKI的新发渗透率仅为 25%左右,相当部分患者仍然在使用化疗,TKI 存在翻倍的空间;2)奥希替尼年费用 18 万,针对亚洲患者的 PFS 为 16.5个月且后续无药,而 INCREASE 研究后埃克替尼一线 PFS 达到 12.9个月且后续可选药物较多;3)埃克替尼为独家品种;4)公司在肺癌领域深耕多年,产品口碑和销售团队均有较强优势。因此我们认为,埃克替尼仍然能够在较长一段时间内提供现金流。 研发管线稳步推进,新药收获在即。公司 2019Q1 研发费用为 6,677万元,同比增长 22.7%。创新药研发持续推进:1)恩沙替尼于 2018年底提交上市申请,目前已经被纳入优先审评,预计将于 2019 年内获批上市并贡献可观销售收入。全球多中心 III 期临床试验已经于 2018 年内入组完成。2)帕妥木单抗预计将于近期提交上市申请,有望于 2019年内获批上市。3)CM082 肾癌和 MIL60Ⅲ期注册试验预计将于 2019年内完成。4)CM082 和特瑞普利单抗联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤临床 II 期试验启动。5)BPI-16350 胶囊用于乳腺癌适应症进入临床 I 期。 预计到 2019-2020 年,公司有望获批上市的产品包括恩莎替尼(中美)、帕妥木单抗、CM082(肾癌、黑色素瘤 combo)、BPI-D0316(3 代EGFR)、贝伐单抗 5 个重磅产品。产品数量和竞争格局有望向产业龙头看齐,叠加公司卓越的学术营销团队,公司有望迎来产品和业绩的双重拐点。预计 2019-2021 年,公司有望实现归母净利润 2.34、3.93、6.13 亿元,EPS 分别为 0.58、0.98、1.53 元,当前股价对应 PE 分别为 70X、42X、27X,维持“买入”评级。 风险提示: 1. 新药研发不及预期; 2. 新药销售不及预期。
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