BRCA  基因检测当前国内已发表专家共识，其临床价值主要体现在两个方面：一是女性乳腺癌、卵巢癌、输卵管癌及男性乳腺癌、前列腺发病风险增加，检测BRCA1/2  基因有助于对突变基因携带者进行提前干预，降低相关肿瘤发病风险；二是已有基于BRCA基因突变的靶向治疗药物PARP  抑制剂上市，  BRCA1/2  基因突变患者使用PARP  抑制剂可以获得更好的治疗效果。2017  年PARP抑制剂的全球总销售额为4.62  亿美元，其中阿斯利康的奥拉帕利olaparib  的销售额为2.97  亿美元，奥拉帕利已于2018  年8  月获得CFDA  批准在国内上市，BRCA1/2  基因检测产品预计将伴随药品销售迅速扩展。
        BRCA1/2基因检测开启肿瘤风险基因检测新品类
        携带BRCA1/2基因突变的女性不仅乳腺癌发病风险增加，其他如卵巢癌、输卵管癌、胰腺癌、胃肠癌及黑素瘤等发病风险也增加，男性罹患乳腺癌、前列腺癌风险增。携带BRCA1/2基因突变的女性相较于一般人群乳腺癌发病风险提高了10~20倍。
        专家共识推荐检测BRCA1/2基因，对于BRCA1/2基因阳性患者可以选择预防性外科手术（预防性乳腺切除术、预防性双侧输卵管及卵巢切除术）、药物预防、以及加强影像学监测的方式进行干预，公司产品上市有望开展肿瘤风险基因检测业务，开拓除肿瘤伴随诊断外新的领域。我们假设BRCA1/2基因检测终端收费2000元，公司产品出厂价1000元，年开展检测50万例，有望增加5亿元收入，对公司而言是重大单品。
        BRCA1/2基因检测作为PARP抑制剂伴随诊断有望迅速铺开
        BRCA基因编码蛋白通过同源重组参与DNA双链损伤修复，BRCA1/2基因突变乳腺癌患者由于同源重组修复功能缺陷，可能对铂类或多聚（ADP-核糖）聚合酶［poly（ADP-ribose）polymerase，PARP］抑制剂等致DNA损伤药物更为敏感。2017年美国临床肿瘤学会（American  Societyof  Clinical  Oncology，ASCO）会议报道了PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）用于转移性乳腺癌患者的Ⅲ期临床试验结果，Olaparib组与标准化疗组相比降低了gBRCAmut乳腺癌42%的疾病进展风险，无进展生存期（progressionfree  survival，PFS）延长约2.8个月。Olaparib组客观缓解率（overall  response  rate，ORR）达59.9%，显著高于化疗组（59.9%  vs  28.8%）。除此之外，Olaparib一线维持单药治疗携带gBRCA突变胰腺癌的III期临床研究POLO也于近日宣布达到了主要终点，大约3%-5%的胰腺癌患者携带gBRCA基因突变，考虑到胰腺癌治疗药物有限，预计BRCA基因检测仍为必要伴随诊断，贡献增量市场。
        2018年3月，国家癌症中心发布了中国最新癌症数据，2014年我国乳腺癌发病率为41.82/10万，据此计算人数为每年新发患者27万例。胰腺癌年新发患者约9万人。奥拉帕利已于2018年8月获得CFDA批准在国内上市，预计国内销售规模达到20亿元，BRCA1/2基因检测产品预计将伴随药品销售迅速扩展，假设达到50%的渗透率，按出厂价1000元计算，BRCA1/2基因检测伴随诊断市场规模有望达到1.8亿元。考虑到BRCA1/2基因检测还可以带动公司乳腺癌相关其他基因检测项目销售，在伴随诊断领域业绩贡献将更大。
        肿瘤精准医疗检测领域龙头，维持增持评级
        艾德生物是国内肿瘤基因检测领域领军企业，在肿瘤基因检测领域持续领先国内同行，同时以直销为主的业务模式对销售增长具有较强的可控性。不考虑费用摊销因素，我们预计2018-2020年盈利分别为1.26亿、1.77亿和2.30亿，同比增长34.6%、38.8%和30.1%，考虑2019-2020年费用摊销因素，预计2019-2020年盈利分别为1.45亿和2.04亿，同比增长15%和40%，当前股价对应2018-2020市盈率分别为55、48和34倍，考虑到公司在肿瘤基因检测领域的龙头地位，我们维持增持评级。
        风险提示
        1.新产品ctDNA检测、二代测序产品市场推广不达预期
        2.BARC1/2产品销售进度不达预期
        3.EGFR基因检测产品大幅降价风险
        4.肿瘤新的治疗药物和治疗方式对现有基因检测产品需求的减少