>> 海通证券-安科生物(300009)生长激素快速放量,不断加码精准医疗-180202
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2018/2/2 |
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来源: |
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买入 |
作者: |
郑琴,余文心 |
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此次临床试验批件及技术转让费用为人民币5000 万元。公司对该产品进行相关临床研究后,将向CFDA 提交申报生产及新药证书申请。 点评: 2017 年度业绩增长符合预期。我们认为主要动力还是来自生长激素板块的高成长。我们预计未来2-3 年公司生长激素将继续保持内生高增长,主要原因:1)行业层面:生长激素空间广阔,市场存量约130 亿元,目前行业处于高景气发展阶段,预计未来5 年行业CAGR20%以上。2)公司层面:销售渠道下沉明显,患者教育加强,预计生长激素业务营收未来2-3 年保持30%增长。我们估计市场扩容致使公司2017 年新增了大约1.2-1.3 万患者,同比增长40%-50%,预计17 年生长激素收入4 亿多,18 年6 亿收入可期。3)未来亮点:水针及长效生长激素即将上市:公司的水针目前处于生产审评阶段,我们认为2018年下半年有望上市;长效生长激素处于临床III 期,我们预计2019 年获批。两者将进一步丰富公司生长激素产品结构。 博生吉安科将联合德国默天旎生物在CAR-T 细胞治疗领域深度合作提高产品竞争力。双方将致力于在CART 疗法的各个领域展开双方的深度合作,包括稳定的供应关系、共同开发定制化试剂、联合开展免疫治疗研发项目,包括新型慢病毒载体的开发等。借助默天旎公司在CAR-T 细胞的全自动生产工艺、CAR-T 细胞的质控技术开发的优势,将有助于提高博生吉安科CAR-T 细胞技术的产品研发、生产、质量控制的水平,提高博生吉安科公司的产品竞争力,使博生吉安科公司有望早日成为行业龙头。 获得奥赛康药业技术转让,为精准医疗领域发展打下基础。Avastin(贝伐单抗)原研药由罗氏公司研发,是一种VEGF 人源化单克隆抗体,通过抑制新生血管形成的“血管内皮生长因子”,使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分供应而最终“饿死”肿瘤。2004 年FDA 批准用于转移性结肠癌的治疗,适用于联合以5-FU 为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌,后来临床适应症不断扩大,FDA 批准用于非小细胞肺癌、肾细胞癌、多形性胶质细胞瘤、卵巢癌等临床适应症。目前我国国产产品还未有上市。根据相关统计数据显示,贝伐单抗在2016 年全球范围内单抗品种销售额排第4位,全球销售额为67 亿美金。本次技术转让完成后,公司借助该产品技术进一步提升公司在人源化单克隆抗体技术的实力,丰富公司人源化单克隆抗体、精准医疗的产品线,为公司在精准医疗领域的稳健发展奠定基础。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为0.38、0.52、0.72 元。从基本面看,公司主导产品生长激素近2-3年快速发展趋势确立。从潜在空间看,公司重磅产品(生长激素水针等)即将上市,博生吉安科成人B 急淋CAR-T 临床开始获得CFDA 受理,我们看好在创新药大浪潮下公司的发展前景,参考可比公司2018 年49.42 倍平均估值,给予一定的估值溢价,给予2018 年55 倍PE,对应目标价28.60 元。维持“买入”评级。 风险提示:(1)市场竞争风险;(2)新药开发的风险。
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