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>> 中信证券-恒瑞医药(600276)重大事项点评-JAK1抑制剂外授权,自身免疫疾病空间巨大-180105
上传日期:   2018/1/5 大小:   930KB
格式:   pdf 来源:   
评级:   买入 作者:   田加强,曹阳
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SHR0302 是恒瑞自主研发的 JAK1 小分子抑制剂,可通过抑制 JAK-STAT 通路减少或消除炎症反应,可用于免疫系统疾病的治疗。通过 1、2 期临床数据发现,SHR0302 具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期等特性,有望成为同类药品中的 best-in-class。此次恒瑞将 SHR0302 的海外开发用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂之权益授予美国 Arcutis 公司,我们认为有助于加快 SHR0302 的海外临床和上市进程,同时公司保留了海外片剂和免疫疾病的权益,为 SHR0302 进入这一巨大市场留下了机会。
    首付和里程碑款最高可达 2.23 亿美金。根据协议约定,Arcutis 公司将在协议签署 30 天内支付 40 万美元的首付款,并获得 18 个月的评估期,进行外用制剂的研发和最多至临床 IIa  期的药效概念验证试验。当正式决定引入 SHR0302 时,需再向恒瑞支付 150 万美元。后续根据进入三期临床、在美国欧盟日本等上市、销售业绩达到不同里程碑时,需再支付总计不超过 2.205 亿美元的里程碑款。且上市后恒瑞有权获得一定比例的销售提成。我们认为这一协议将大大加快 SHR0302 的权益变现,是继 SHR1210 后的又一重磅外授权动作。
    JAK 抑制剂市场空间巨大。辉瑞于 2012 年上市了全球第一款 JAK 抑制剂药物 tofacitinib,2016 年销售额已达 9.27 亿美金。此外,礼来和 Incyte 合作研发的 baricitinib、艾伯维研发的 ABT-494、吉利德研发的 filgotinib 预计有望在 2018-2020 年陆续获批。考虑到阿达木、英夫利昔等单抗药物售价昂贵,小分子的 JAK 抑制剂有望抢占更多类风湿性关节炎等自身免疫系统疾病的市场份额,市场潜力巨大。
    风险因素。研发进度低于预期,药品招标降价。
    维持“买入”评级。公司抗肿瘤产品线布局全面,糖尿病和心血管产品线力图后来居上,创新药管线深刻、重磅仿制药品种陆续获批,海外市场布局领跑国内企业。考虑到仿制药板块增长超预期、股权激励费用摊销和创新药审评加速,小幅调整对公司2017-2019年EPS的预测为1.12/1.33/1.70元(原预测为 1.09/1.32/1.63 元),考虑到公司在创新药领域的巨大优势和稀缺性,维持“买入”评级。
    
 
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