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>> 海通证券-通化东宝(600867)利拉鲁肽临床申请获受理,糖尿病布局渐全-171116
上传日期:   2017/11/16 大小:   350KB
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评级:   买入 作者:   余文心
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2016 年利拉鲁肽市场规模29.1 亿美元,另外作为减肥药适应症贡献收入2.3 亿美元。利拉鲁肽今年通过谈判进入医保,支付标准为410 元/支,已经跟口服降糖药的价格具有可比性了,利拉鲁肽减肥效果突出,考虑国内有1 亿糖尿病患者、近1 亿肥胖症患者,参照全球市场,我们预计国内利拉鲁肽市场有望超50 亿。
    国内利拉鲁肽仅翰宇药业和华东的九源基因今年8-9 月份获得临床试验批件,目前审批加速,东宝有望6 月内获得临床试验批件,可能成为国内利拉鲁肽的第一批仿制药企,参与分享利拉鲁肽大市场。
    赖脯申请临床获受理 甘精申报生产 三代胰岛素布局渐全 空间巨大。公司11 月8 日晚公告赖脯胰岛素临床申请获受理,10 月10 日公告甘精胰岛素已经申报生产,10 月20 日公告地特胰岛素获批临床,目前门冬胰岛素、门冬胰岛素50 临床试验已进入后期阶段,我们预计明年完成临床试验,门冬胰岛素30 正在研究中心伦理审评,此次赖脯申请临床获受理,意义重大,标志着公司三代胰岛素布局更加完善,打开新的成长空间。
    全球来看,赖脯胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素2016 年销售额分别为28、27亿、64 亿美元左右,2016 年国内三代胰岛素市场达106 亿元,我们预计未来5年增速15%-20%,高度景气,其中甘精胰岛素约42.5 亿元,赖脯胰岛素约20亿元,地特胰岛素约4.9 亿元。通化东宝三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等12 个品种,管线齐全。目前研发进展顺利,我们预计甘精胰岛素、门冬胰岛素明、后年获批是大概率事件,另外在销售渠道等方面具有优势。我们估计三代胰岛素初期净利润率高达50%,对业绩拉动明显。根据我们测算,三代胰岛素市场空间超500 亿元,若能占据10%市场份额,即为25 亿净利润,空间巨大。
    自上而下看东宝,白金行业的龙头,成长确切。2016年国内胰岛素市场近170亿元,大约1.1亿糖尿病患者,1.5亿糖尿病前期患者,我们估计已诊断糖尿病患者约5400万人,治疗糖尿病患者约3000万人,胰岛素使用者约800万人。糖尿病前期患者会逐渐发展为糖尿病,糖尿病发展到后期大都需要胰岛素控制,从胰岛素使用人群来看,我们预计存在4.6倍空间,即未来胰岛素使用人群可高达3700万人。公司作为国内最早研发成功胰岛素、胰岛素市占率最高的企业,先发优势明显,成长确切。
    五大变化助力二代胰岛素加速增长,未来3年二代胰岛素增长维持20%+。今年以来,行业发生了两大变化:1)医疗逐步下沉,基层糖尿病人增长迅速,我们能从华东的阿卡波糖增长看出这一趋势,基层恰好是东宝强势区域。2)二代胰岛素乙升甲,9月后逐步调整到位。公司发生了三大变化:1)公司增加销售人员、提高激励,有力遏制竞争了对手。2)竞争对手不足为惧,诺和诺德、礼来等外企重心在三代胰岛素,礼来7月后出售二代胰岛素销售权给三生制药,目前三生正在建设胰岛素销售团队,联邦制药二代胰岛素上半年销售低于预期,我们判断后续竞争对手出现不足为惧。3)公司慢病管理平台发展顺利,目前已经有8000名医生及16万患者。我们预计公司二代胰岛素将加速增长,未来3年二代胰岛素增速维持20%+。
    盈利预测及投资建议。我们预计17-19年EPS分别为0.50、0.65、0.85元,同比增长32.46%、31.09%、30.57%,考虑到公司成长性明确、行业空间大,近期赖脯胰岛素、利拉鲁肽申请临床获受理、甘精申报生产,将会在2019年及以后带来业绩持续高增长,参考可比公司估值,我们给予公司2018年45倍PE,目标价29.27元,给予"买入"评级。
    风险提示。二代胰岛素竞争激烈,三代胰岛素进度低于预期,招标政策从紧,价格下跌风险,医药政策带来的不确定风险。
    
 
 
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