一般而言，较之普通兽药，一类新兽药的研发和审批的耗时更长，投入更多。
    2011-2016 年，我国一共获批337 个新兽药，其中，一类兽药占比3.26%。获批的121个疫苗产品中，三类兽药占比59.05%。一类兽药仅6 个，占比5%。现有的获批的13 个口蹄疫相关产品中，疫苗10 个，检测试剂3 个，多为三类新兽药，占比76.92%。此次口蹄疫O 型病毒3A3B 表位缺失灭活疫苗获批，为口蹄疫疫苗领域第一个新兽药。
    净化压力催生标记疫苗，公司产品优势明显
    口蹄疫疫情：流行加剧。口蹄疫病毒属于RNA 病毒，病毒变异较快。目前口蹄疫病毒一共有7 个血清型，多个亚型，其中中国主要流行O/A 血清型，不同血清型之间无交叉免疫性，同一血清型不同亚型之间交叉保护能力也不高。2016 年以来口蹄疫疫情流行程度加剧，A 型、O 型发病次数更是大大上升。近年来，境外口蹄疫疫情也较为严重，已经传入的新威胁毒株-2 个：O/Ind-2001 和A/G-7（A/G18），有持续保持传入压力但尚未传入的毒株有3个：A/Iran-05、O/PanAsia-2、Asia1/Sindh-08。
    口蹄疫防控：净化目标任重而道远，未来或将有进一步政策出台。2012 年6 月，FAO和OIE 正式发布了全球 FMD 控制策略，提出了15 年内 FMD 的控制目标，即在15 年内，目前处于PCP 第 0-3 阶段的国家应提升2 个阶段，我国目前仍处于第三阶段，达到FMD净化仍需一定时间。农业部在2016 年公布的《2016-2020 国家口蹄疫防治计划》指出，计划在2020 年，全国亚洲1 型口蹄疫实现非免疫无疫；A 型口蹄疫免疫无疫；O 型口蹄疫实现在黑、吉、辽、京、津、沪免疫无疫，海南岛、辽东半岛、胶东半岛实现非免疫无疫，其余地区维持控制标准。
    根据目前的防疫现状来看，口蹄疫防控实现免疫无疫仍然任重而道远，达到非免疫无疫更是“难上加难”。净化压力加大下，预计未来或将有进一步政策细则出台。参照猪瘟等的疫病净化细则，预计未来对口蹄疫疫病净化将从种猪、母猪抓起。
    标记疫苗利于疫病净化，公司疫苗优势明显
    标记疫苗利于疫病净化。传统灭活疫苗的免疫接种是我国预防和控制口蹄疫的最有效手段，但常规灭活疫苗不能够区分疫苗免疫和野毒感染动物，致使我国口蹄疫不能有效的控制和净化。标记疫苗是指借助基因工程技术（反向遗传、基因重组）在病毒基因组中引入分子标记，以区别于野毒株的新一代重组活疫苗，近年来已在猪瘟、伪狂等病毒上成功应用。
    公司新获批的3A3B 表位缺失疫苗有效解决现有标记疫苗的问题，免疫效果较好。较之现有标记作用的疫苗，3A3B 表位缺失灭活疫苗优势主要体现在以下几点。（1）较之合成肽疫苗免疫效果更佳。合成肽疫苗由于其仅选取病毒蛋白的某一片段进行疫苗构建，缺失了其余影响免疫效力的成分，在激发T 细胞免疫应答上存在一定问题（理想的疫苗是同时激发B细胞和T 细胞的免疫应答）（Yimei cao,Zengjun lu,Zaixin Liu），《口蹄疫疫苗进程和问题》），因此免疫效果多有不佳。而3A3B 表位缺失灭活疫苗仅仅是突变了O 型灭活苗上几个非关键蛋白的氨基酸，对免疫效力影响不大。（2）现有的标记疫苗的研究方向主要是通过缺失口蹄疫病毒结构蛋白 VP1G-H 环、缺失前导蛋白L 和3B1 或L 和3D 蛋白的修饰、缺失3A 优势表位等构建口蹄疫标记病毒，然而口蹄疫病毒结构蛋白VP1 的G-H 环是诱导机体产生中和抗体的主要免疫基因，缺失会影响疫苗的免疫原性；弱毒疫苗存在毒力返祖的风险，非结构蛋白基因的缺失会影响病毒的复制能力。
    补充现有产品梯队，口蹄疫市场苗放量可期
    公司目前拥有口蹄疫苗相关的18 个产品文号，拥有OA 二价苗、合成肽疫苗、基因标记疫苗共5 种已取得临床批文的产品，该标记疫苗的取得将有效补充现有口蹄疫疫苗的产品团队。以我国目前3466 万头母猪存栏、每头份7 元出厂价、免疫2 次、50%市占率计算，至少有望为公司贡献2.43 亿的增量收入。
    口蹄疫市场苗质量提升显著，未来放量可期。自16 年年底，公司从毒株、悬浮培养技术、纯化浓缩工艺上对口蹄疫疫苗进行了较大的优化。目前无论是硬性指标还是猪场实验数据来看效果良好。而在内部组织结构上，公司也在大力支持。17 年新设市场苗团队，团队规模已翻2 倍。目前公司产品已经从中型猪场渗透到大型养殖场，17 年5 月和9 月，公司产品分别进入了牧