>> 招商证券-丽珠集团(000513)PD-1单抗国内获批临床 单抗研发管线进一步丰富-171102
| 上传日期: |
2017/11/3 |
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pdf |
来源: |
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| 评级: |
强烈推荐 |
作者: |
李珊珊,李勇剑 |
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17年7月公司PD-1单抗已经获得美国FDA的临床试验批件。截止到公告日,丽珠单抗已为该药物累计投入研发费用5657万元。 PD-1单抗是第一个上市的免疫检查点单抗,国内外市场规模巨大。免疫检查点抑制剂是当前肿瘤治疗的一大方向,疗效显著,新靶点大量涌现。PD-1/PD-L1作为研究最为成熟的免疫检查点受体/配体之一,其单抗也是最早上市的,经实践证明治疗效果优秀。PD-1单抗适应症非常广泛,目前适应症最广的PD-1单抗可以用于8种肿瘤的治疗,具有成为"超级重磅"药物的潜力。目前全球PD-1单抗上市产品有2个,分别是BMS的Opdivo和Merck的Keytruda,对应17H1销售额分别为23.22亿美元(同比+50%)和14.65亿美元(同比+258.61%)。 国内竞争激烈,看好丽珠单抗研发积淀。目前国内还没有PD-1单抗上市,但是BMS的Opdivo已经在国内递交了上市申请并获得受理(JXSS1700015),且目前国内获批临床的以"PD-1"为靶点的单抗药物的厂家共计9家(包括丽珠单抗),竞争十分激烈。我们判断未来国内单抗市场将迎来激烈的竞争,具有成本优势的公司将会胜出,看好丽珠单抗等研发扎实,技术/工艺沉淀深厚的企业。 单抗研发管线丰富,最前单抗产品已经处于临床II期。根据公司披露的信息,丽珠单抗公司目前在研项目12个,其中注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体已启动Ⅱ期临床试验,开始病例筛选;注射用重组人绒促性素启动Ⅲ期临床试验,开始病例筛选;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体已完成部分临床试验中心的筛选和确定,处在临床试验的启动阶段;重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目启动Ⅰ期临床试验研究。近期PD-1单抗分别获得了美国FDA和国内的临床试验批件。RANKL单抗也已经申报临川并获得受理。另外还有IL-6R、PD-L1、OX40、IL-17AF等单抗处在临床前阶段。 维持"强烈推荐-A"评级。不计土地转让收益和理财产生的收益,我们预计公司2017-2019年归母净利润增速分别为23%/20%/17%,对应EPS分别为1.75/2.10/2.45元。我们看好公司单抗平台研发实力,期待单抗产品未来上市助推公司业绩增长,维持"强烈推荐-A"评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期。
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