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>> 国海证券-博济医药(300404)受益药审新政,业绩快速成长-150908
上传日期:   2015/9/8 大小:   423KB
格式:   pdf  共4页 来源:   
评级:   买入 作者:   代鹏举
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"加快消化药品注册批件存量、两报两批制度调整为一报一批制度和许可人制度试点"等一系列政策的实施,大大利好CRO(医药研发外包服务)行业。国内积压的药品2.1万临床批件申请将在三年内消化完毕,且未来三年新增报量将达到1.2万件,为目前每年审批量的2倍。"两报两批"制度调整为"一报一批"制度,将极大的缩短新药申报流程,提高药企研发新药的积极性,尤其是仿制药首仿注册的申请。上市许可人制度的执行对于科研人员和研究机构将是很大的利好,也将带动我国医药研发行业的发展。创新药和首仿药将最有可能成为试点,预计最快明年实行。
    考虑药品注册件存量的加速审批,临床试验申请的简化,以及上市许可人制度的的执行影响,预计2015-2017年CRO行业市场复合增速高于40%。
   
 
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