>> 华创证券-重庆啤酒(600132)市场潜力预期由1.2亿人口向3.5亿人口转变-111030
| 上传日期: |
2011/10/30 |
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强烈推荐 |
作者: |
廖万国 |
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事 项 重庆啤酒董事会同意佳辰生物根据治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗前期临床研究进展,在 IIB 临床试验揭盲后,向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗的Ⅲ期临床国际多中心临床试验注册申请。【】。 主要观点 1、 启动申请美国FDAⅢ期临床试验有助于治疗用合成肽乙肝疫苗全球市场的上市:公司董事会同意佳辰生物工程有限公司在治疗用合成肽乙肝疫苗Ⅱ期临床试验接盲后启动向美国FDA 申请Ⅲ期临床试验的程序,这不仅表明公司或研究者对治疗用合成肽乙肝疫苗未来前景的信心,更有利于该产品获批后在全球统一上市。【】。治疗用合成肽乙肝疫苗上市后的市场潜力扩大2 倍,由面临国内1.2 亿乙肝人口(包括乙肝病毒携带者)转而面临全球3.5 亿乙肝人口的可能。 2、 预测治疗用合成肽乙肝疫苗ⅡB 临床试验接盲E 抗原转阴率40%以上:公司公告治疗用合成肽乙肝疫苗ⅡB 临床试验已于9 月底结束,目前应以开展实验样品统一检测、实验病人资料整理及化验单收集整理等工作,预计实验结果将于11 月中下旬接盲。我们预计最终接盲结果其E 抗原转阴率将在40%以上, 高剂量组有可能达到50%。 如果这一预测成为现实,这将是目前为止治疗慢性乙肝药物疗效最为有效也是最为安全的药物(至目前为止治疗用合成肽乙肝疫苗临床试验没有发现严重不良反应),一旦其上市,必将成为治疗慢性乙肝病人的首选药物。
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